Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niekodujących RNA w osoczu jako biomarkerów w chorobie niedokrwiennej serca

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Ocena osoczowych niekodujących RNA (miRNA-320a) jako biomarkerów diagnozy, rokowania i efektów leczenia w chorobie niedokrwiennej serca

Celem tego badania jest ustalenie, czy poziom ekspresji miR-320a jest skuteczny jako biomarker w ocenie diagnozy, rokowania i efektów leczenia choroby niedokrwiennej serca.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 4000 pacjentów ambulatoryjnych lub hospitalizowanych z chorobą niedokrwienną serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat;
  2. ostatnie objawy choroby niedokrwiennej serca w ciągu 7 dni;
  3. spełniają jeden z poniższych warunków: A. historia kliniczna typowego bólu niedokrwiennego w klatce piersiowej (trwający dłużej niż 5 minut ból w klatce piersiowej); B. dodatnie biomarkery sercowe w surowicy (pik TnT/I lub kinazy kreatynowej większy niż 99% adresu URL); C. Zmiany w elektrokardiogramie niedokrwienia mięśnia sercowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety w ciąży lub planujące;
  2. uczestniczyć w jakichkolwiek badaniach klinicznych leków w ciągu 3 miesięcy;
  3. pacjentów z zagrażającymi życiu powikłaniami lub naukowcy ustalili, że czas przeżycia pacjentów wynosi nie więcej niż 1 rok;
  4. poważna choroba neurologiczna (choroba Alzheimera, zespół Parkinsona, postępujące kończyny dolne lub osoby głuche);
  5. przebyty nowotwór lub nowotwór lub badanie histopatologiczne potwierdziło zmiany przedrakowe (takie jak rak przewodowy piersi in situ lub atypowy rozrost szyjki macicy);
  6. pacjenci odmówili spełnienia wymagań tego badania w celu ukończenia pracy badawczej;
  7. zdaniem naukowców, pacjenci nie mogą ukończyć badania lub nie spełnić wymagań tego badania (z przyczyn związanych z zarządzaniem lub z innych powodów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z objawami choroby niedokrwiennej serca
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ekspresja miR-320a w osoczu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba uczestników z sercowo-naczyniowymi przyczynami śmierci
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu niezakończonym zgonem
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
liczba uczestników rehospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
liczbę uczestników ze wszystkimi przyczynami zgonu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
liczba uczestników z ponownym zaostrzeniem lub ponowną hospitalizacją zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20160305

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj