Behandlung der Leberzirrhose aufgrund des Hepatitis-B-Virus mit Fuzheng Huayu und Entecavir

Einschlusskriterien:

• Serum-positives HBsAg seit mehr als 6 Monaten
• Positive HBV-DNA
• Alter 18-60
• Ishak-Fibrose-Score der Biopsie innerhalb von 6 Monaten ≥5, es wurde kein Antivirus- oder Antifibrose-Medikament innerhalb von 6 Monaten eingenommen.
• Child-Pugh<7 (Stadium A)
• Der Patient oder sein Vormund erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Primäre Lamivudin-, Adefovir-Dipivoxil- und Entecavir-Resistenz
• Dekompensierte Leberzirrhose
• HCC
• Leberhistologie im Einklang mit anderen chronischen Lebererkrankungen, wie z. B. mittelschwere oder schwere nichtalkoholische Fettlebererkrankung (mehr als 1/3 Steatose in der Leber), chronische Hepatitis C, chronische Hepatitis D, Autoimmunhepatitis, primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis, ererbte metabolische Lebererkrankung, medikamenten- oder toxisch induzierte Leberschädigung, parasitäre Infektionen, alkoholbedingte Lebererkrankung.
• Haben Sie eine psychiatrische Vorgeschichte oder einen unkontrollierbaren Epilepsiepatienten.
• Unkontrollierbarer Diabetiker
• Vorgeschichte einer Hämoglobinerkrankung (wie Alpha- oder Beta-Thalassämie, Sichelzellenanämie, Sphärozytose) oder Patienten mit toxischer oder autoimmuner hämolytischer Anämie.
• Schwere Grunderkrankungen wie chronisches Atemversagen, Kreislaufversagen, Nierenversagen etc.
• In-situ-Organtransplantation (wie Leber, Niere, Lunge und Herz) oder Knochenmarktransplantation und Stammzelltransplantation.
• Patienten mit geschwächtem Immunsystem: z. B. HIV-Infektion oder Einnahme von Immunsuppressoren oder Glukokortikoiden (z. B. Cyclosporin, Azathioprin, Nebennierenrindenhormon) innerhalb von 3 Monaten oder Chemotherapeutika (z. B. Cyclophosphamid, Ammoniak und Krebs-Chemotherapie) und radioaktive Therapie.
• Frauen in der Schwangerschafts- oder Stillzeit und Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten.
• Patienten, die gegen das experimentelle Medikament allergisch sind.
• Verwendung von antiviralen oder Antifibrose-Medikamenten innerhalb von 6 Monaten.
• Patienten, die an anderen Studien teilnehmen.
• Andere Situationen, in denen PI der Meinung ist, dass der Patient ausgeschlossen werden sollte.