Chirurgische vs. anästhetische Platzierung von Rectus Sheath-Kathetern (SPARC)

Hintergrund und Studienziele Die Schmerzbehandlung nach einer Laparotomie (Bauchoperation) kann schwierig sein, und in unserem Vertrauen verwenden wir zunehmend Rektushüllenkatheter (RSCs). Dies wird erreicht, indem Katheter entweder vom Chirurgen oder vom Anästhesisten in den potenziellen Zwischenraum platziert werden der Rektusmuskel und die hintere Rektusscheide. Zwei Katheter werden platziert, einer auf jeder Seite der Wunde in der Mittellinie. Durch die Katheter wird dann für bis zu 3 Tage nach der Operation ein Lokalanästhetikum infundiert. Dies bewirkt eine Analgesie der zentralen Bauchwand im Bereich der T7-T11-Dermatome. Es bietet nur Analgesie für somatische Schmerzen, nicht für viszerale Schmerzen, und muss daher zusätzlich zu einem multimodalen Analgesieregime verwendet werden, das normalerweise ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) umfasst, das entweder Morphin oder Oxycodon enthält. Zu den Vorteilen einer RSC-Infusion gegenüber einer Epiduralanästhesie gehört, dass sie bei Patienten mit Koagulopathie oder systemischer Infektion verwendet und sicher im Schlaf durchgeführt werden kann. Es ist auch weniger arbeitsintensiv auf der Station zu handhaben und birgt nicht die gleichen Risiken einer Hypotonie und übermäßigen Flüssigkeitszufuhr, die mit einer Epiduralanästhesie verbunden sind.

Es gibt Hinweise aus randomisierten kontrollierten Studien, dass RSC-Infusionen zusätzlich zu PCA eine überlegene Analgesie im Vergleich zu PCA allein bei Operationen bieten, die durch einen Mittellinienschnitt durchgeführt werden. Es läuft auch eine randomisierte kontrollierte Studie, die die analgetische Qualität epiduraler Infusionen mit RSC mit PCA vergleicht. In der meisten bisher veröffentlichten Literatur werden RSC vom Anästhesisten unter Verwendung von Ultraschall eingesetzt, um die Platzierung zu unterstützen. In unserem Krankenhaus werden einige RSC von Anästhesisten eingesetzt, obwohl die meisten von Chirurgen am Ende einer Operation durchgeführt werden. Dies liegt daran, dass wir glauben, dass diese Technik weniger zeitaufwändig ist und beide Einführungstechniken zu einer gleichwertigen Analgesie führen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, Unterschiede in der Einführzeit von Rektusschleusenkathetern zwischen denen, die von Chirurgen eingeführt wurden, und denen, die von Anästhesisten eingeführt wurden, zu bestimmen. In unserem Krankenhaus gibt es keinen Unterschied in der Qualität der Analgesie, die durch die beiden Einführtechniken bereitgestellt wird. Das chirurgische Einsetzen von RSC verursacht jedoch weniger Unterbrechungen einer Operation, da der Bauch des Patienten bereits als Teil des chirurgischen Eingriffs mit sterilisierter Haut bedeckt ist. Außerdem ist das chirurgische Einsetzen von RSC bei offenem Abdomen möglicherweise einfacher als das ultraschallgeführte Einsetzen durch einen Anästhesisten vor einer Operation.

Wer kann teilnehmen? Alle Erwachsenen, die sich einer Notfall- oder elektiven Laparotomie (größere Bauchoperation) unterziehen. Was beinhaltet das Studium? Alle Teilnehmer erhalten Rektushüllenkatheter, werden aber nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeteilt. Nach der Operation müssen die Teilnehmer an 3 aufeinanderfolgenden Tagen Fragen zu ihren Schmerzen beantworten.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme? Es gibt keine besonderen Vorteile für die Patienten und die Risiken sind die gleichen, unabhängig davon, ob sie an der Studie teilgenommen haben oder nicht, da es in unserem Krankenhaus routinemäßig ist, Rektusschleusenkatheter als Mittel zur Analgesie nach der Laparotomie zu verwenden. Diese Risiken umfassen Blutungen, Dislozierung des Katheters und Versagen des Katheters und sind von geringem Risiko.

Von wo aus wird die Studie durchgeführt? Dies ist eine Single-Center-Studie am Countess of Chester Hospital im Vereinigten Königreich.

Wann beginnt das Studium und wie lange wird es voraussichtlich dauern? Wir rechnen mit der Rekrutierung von Patienten ab Juni 2017 für 6 Monate. Wie lange wird die Studie Teilnehmer rekrutieren? Es ist keine Finanzierung erforderlich, da die gesamte Datenerhebung von Ärzten durchgeführt wird, die in den Abteilungen arbeiten, die Studie jedoch von der Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Krankenhauses unterstützt und überwacht wird.