- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02975427
Bioimpedanzanalyse zur Nachverfolgung von Diätetikern (BIA)
Abdominale bioelektrische Impedanz zur Nachsorge von Diätetikern: Eine prospektive Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie wurde im Zeitraum von Dezember 2011 bis Juni 2013 in der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel der Universität Başkent durchgeführt.
Wir haben 185 Teilnehmer aufgenommen, die zur Abnehmtherapie ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nach der ersten Evaluierung wurde allen Teilnehmern eine angemessene Diät mit Kalorienreduzierung und einem Trainingsprogramm verschrieben und 3 ± 1 Monate später einer Nachuntersuchung unterzogen. Am Ende der Nachuntersuchung nahmen 103 Teilnehmer an der Untersuchung teil. Anthropometrische, Bioimpedanz- und Labormessungen wurden zu Studienbeginn und beim zweiten Besuch durchgeführt. Wir haben den Unterschied in den anthropometrischen, Bioimpedanz- und Labormessungen zwischen der ersten und zweiten Bewertung berechnet. Korrelationsanalyse, multivariate lineare Regressionsanalyse und Receiver-Operating-Characteristic-Analyse wurden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen Labor-Stoffwechselvariablen und einer Abnahme der anthropometrischen und Bioimpedanzanalyse (BIA)-Messwerte nach Diät und/oder Bewegungstherapie zu beurteilen. Das sekundäre Ziel bestand darin, festzustellen, ob die abdominale BIA besser als einfache anthropometrische Messungen und konventionelle BIA zur Beurteilung von Veränderungen der Stoffwechselvariablen war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren ohne chronische Erkrankung, Krebs, Herzschrittmacher, Herzklappenersatz, Malabsorptionssyndrom, Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, Schilddrüsenerkrankungen, Schwangerschaft oder Vorgeschichte von Operationen in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die orale Antidiabetika, Insulin, eine Behandlung gegen Fettleibigkeit, Steroide oder Hormonpräparate, rezeptfreie Medikamente zur Gewichtsreduktion, jede Art von Phytomedikamenten oder Medikamente erhalten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen könnten. Wir haben auch Patienten ausgeschlossen, die nach der ersten Bewertung eines dieser Medikamente eingenommen haben.
- Teilnehmer, die beim zweiten Besuch berichteten, dass sie die Diät nicht eingehalten hätten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Diätgruppe
Allen Teilnehmern wurde eine angemessene Diät mit Kalorienreduzierung und einem Trainingsprogramm verschrieben und 3 ± 1 Monate später einer Nachuntersuchung unterzogen.
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Allen Teilnehmern wurde eine angemessene Diät mit Kalorienreduzierung und einem Trainingsprogramm verschrieben und 3 ± 1 Monate später einer Nachuntersuchung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wert der abdominalen BIA für die Nachverfolgung einer Diät haltenden Person
Zeitfenster: 3 Monate (plus oder minus 1 Monat)
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3 Monate (plus oder minus 1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA12/192
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