Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioimpedanzanalyse zur Nachverfolgung von Diätetikern (BIA)

28. November 2016 aktualisiert von: Yusuf Bozkuş, Baskent University Ankara Hospital

Abdominale bioelektrische Impedanz zur Nachsorge von Diätetikern: Eine prospektive Studie

Prospektive, einarmige, diätetische Interventionsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wurde im Zeitraum von Dezember 2011 bis Juni 2013 in der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel der Universität Başkent durchgeführt.

Wir haben 185 Teilnehmer aufgenommen, die zur Abnehmtherapie ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nach der ersten Evaluierung wurde allen Teilnehmern eine angemessene Diät mit Kalorienreduzierung und einem Trainingsprogramm verschrieben und 3 ± 1 Monate später einer Nachuntersuchung unterzogen. Am Ende der Nachuntersuchung nahmen 103 Teilnehmer an der Untersuchung teil. Anthropometrische, Bioimpedanz- und Labormessungen wurden zu Studienbeginn und beim zweiten Besuch durchgeführt. Wir haben den Unterschied in den anthropometrischen, Bioimpedanz- und Labormessungen zwischen der ersten und zweiten Bewertung berechnet. Korrelationsanalyse, multivariate lineare Regressionsanalyse und Receiver-Operating-Characteristic-Analyse wurden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen Labor-Stoffwechselvariablen und einer Abnahme der anthropometrischen und Bioimpedanzanalyse (BIA)-Messwerte nach Diät und/oder Bewegungstherapie zu beurteilen. Das sekundäre Ziel bestand darin, festzustellen, ob die abdominale BIA besser als einfache anthropometrische Messungen und konventionelle BIA zur Beurteilung von Veränderungen der Stoffwechselvariablen war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen 185 Teilnehmer teil, die zur Abnehmtherapie ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nach der ersten Evaluierung wurde allen Teilnehmern eine angemessene Diät mit Kalorienreduzierung und einem Trainingsprogramm verschrieben und 3 ± 1 Monate später einer Nachuntersuchung unterzogen. Zum zweiten Besuch meldeten sich insgesamt 134 Teilnehmer; 51 nicht. Einunddreißig Teilnehmer, die beim zweiten Besuch berichteten, dass sie die Diät nicht eingehalten hatten, wurden von der Analyse ausgeschlossen. Letztlich flossen Daten von 103 Teilnehmern in die Analyse ein, die angaben, dass sie sich an die Diät hielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren ohne chronische Erkrankung, Krebs, Herzschrittmacher, Herzklappenersatz, Malabsorptionssyndrom, Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, Schilddrüsenerkrankungen, Schwangerschaft oder Vorgeschichte von Operationen in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die orale Antidiabetika, Insulin, eine Behandlung gegen Fettleibigkeit, Steroide oder Hormonpräparate, rezeptfreie Medikamente zur Gewichtsreduktion, jede Art von Phytomedikamenten oder Medikamente erhalten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen könnten. Wir haben auch Patienten ausgeschlossen, die nach der ersten Bewertung eines dieser Medikamente eingenommen haben.
  • Teilnehmer, die beim zweiten Besuch berichteten, dass sie die Diät nicht eingehalten hätten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diätgruppe
Allen Teilnehmern wurde eine angemessene Diät mit Kalorienreduzierung und einem Trainingsprogramm verschrieben und 3 ± 1 Monate später einer Nachuntersuchung unterzogen.
Allen Teilnehmern wurde eine angemessene Diät mit Kalorienreduzierung und einem Trainingsprogramm verschrieben und 3 ± 1 Monate später einer Nachuntersuchung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wert der abdominalen BIA für die Nachverfolgung einer Diät haltenden Person
Zeitfenster: 3 Monate (plus oder minus 1 Monat)
3 Monate (plus oder minus 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA12/192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diätgruppe

3
Abonnieren