- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02975427
Analiza bioimpedancji do obserwacji dietetyków (BIA)
Impedancja bioelektryczna brzucha do obserwacji dietetyków: badanie prospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze prospektywne badanie przeprowadzono w okresie od grudnia 2011 do czerwca 2013 na Wydziale Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersytetu Başkent.
Zapisaliśmy 185 uczestników, którzy zostali przyjęci do szpitala na terapię odchudzającą. Po wstępnej ocenie wszystkim uczestnikom przepisano odpowiednią dietę z ograniczeniem kalorii i programem ćwiczeń, a następnie przeszli badanie kontrolne 3 ± 1 miesiąc później. Pod koniec obserwacji w badaniu wzięło udział 103 uczestników. Pomiary antropometryczne, bioimpedancyjne i laboratoryjne wykonane podczas wizyty początkowej i drugiej wizyty. Obliczyliśmy różnicę w pomiarach antropometrycznych, bioimpedancyjnych i laboratoryjnych między pierwszą a drugą oceną. Analiza korelacji, analiza wieloczynnikowej regresji liniowej i analiza charakterystyki działania odbiornika przeprowadzone w celu oceny powiązań laboratoryjnych zmiennych metabolicznych ze spadkiem pomiarów antropometrycznych i analizy bioimpedancji (BIA) po diecie i/lub terapii ruchowej. Drugim celem było ustalenie, czy BIA brzucha jest lepsze niż proste pomiary antropometryczne i konwencjonalne BIA do oceny zmian parametrów metabolicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat bez chorób przewlekłych, raka, rozrusznika serca, wymiany zastawki serca, zespołu złego wchłaniania, wcześniejszej historii operacji przewodu pokarmowego, choroby tarczycy, ciąży lub historii operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy otrzymujący doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę, wszelkie leki na otyłość, sterydy lub leki hormonalne, leki dostępne bez recepty na odchudzanie, wszelkiego rodzaju fitoleki lub jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy. Wykluczyliśmy również pacjentów, którzy stosowali którykolwiek z tych leków po wstępnej ocenie.
- Uczestnicy, którzy na drugiej wizycie zgłosili, że nie przestrzegali diety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa dietetyczna
Wszystkim uczestnikom przepisano odpowiednią dietę z ograniczeniem kalorii i programem ćwiczeń oraz przeszli badanie kontrolne 3 ± 1 miesiąc później.
|
Wszystkim uczestnikom przepisano odpowiednią dietę z ograniczeniem kalorii i programem ćwiczeń oraz przeszli badanie kontrolne 3 ± 1 miesiąc później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wartość BIA jamy brzusznej do obserwacji osoby na diecie
Ramy czasowe: 3 miesiące (plus minus 1 miesiąc)
|
3 miesiące (plus minus 1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA12/192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa dietetyczna
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania