Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza bioimpedancji do obserwacji dietetyków (BIA)

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yusuf Bozkuş, Baskent University Ankara Hospital

Impedancja bioelektryczna brzucha do obserwacji dietetyków: badanie prospektywne

Prospektywne, jednoramienne badanie dotyczące interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne badanie przeprowadzono w okresie od grudnia 2011 do czerwca 2013 na Wydziale Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersytetu Başkent.

Zapisaliśmy 185 uczestników, którzy zostali przyjęci do szpitala na terapię odchudzającą. Po wstępnej ocenie wszystkim uczestnikom przepisano odpowiednią dietę z ograniczeniem kalorii i programem ćwiczeń, a następnie przeszli badanie kontrolne 3 ± 1 miesiąc później. Pod koniec obserwacji w badaniu wzięło udział 103 uczestników. Pomiary antropometryczne, bioimpedancyjne i laboratoryjne wykonane podczas wizyty początkowej i drugiej wizyty. Obliczyliśmy różnicę w pomiarach antropometrycznych, bioimpedancyjnych i laboratoryjnych między pierwszą a drugą oceną. Analiza korelacji, analiza wieloczynnikowej regresji liniowej i analiza charakterystyki działania odbiornika przeprowadzone w celu oceny powiązań laboratoryjnych zmiennych metabolicznych ze spadkiem pomiarów antropometrycznych i analizy bioimpedancji (BIA) po diecie i/lub terapii ruchowej. Drugim celem było ustalenie, czy BIA brzucha jest lepsze niż proste pomiary antropometryczne i konwencjonalne BIA do oceny zmian parametrów metabolicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zakwalifikowano stu osiemdziesięciu pięciu uczestników, którzy zostali przyjęci do szpitala na terapię odchudzającą. Po wstępnej ocenie wszystkim uczestnikom przepisano odpowiednią dietę z ograniczeniem kalorii i programem ćwiczeń, a następnie przeszli badanie kontrolne 3 ± 1 miesiąc później. Na drugą wizytę zgłosiło się łącznie 134 uczestników; 51 nie. Z analizy wyłączono 31 uczestników, którzy podczas drugiej wizyty zgłosili nieprzestrzeganie diety. Ostatecznie do analizy włączono dane od 103 uczestników, którzy zadeklarowali, że przestrzegają diety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat bez chorób przewlekłych, raka, rozrusznika serca, wymiany zastawki serca, zespołu złego wchłaniania, wcześniejszej historii operacji przewodu pokarmowego, choroby tarczycy, ciąży lub historii operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy otrzymujący doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę, wszelkie leki na otyłość, sterydy lub leki hormonalne, leki dostępne bez recepty na odchudzanie, wszelkiego rodzaju fitoleki lub jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy. Wykluczyliśmy również pacjentów, którzy stosowali którykolwiek z tych leków po wstępnej ocenie.
  • Uczestnicy, którzy na drugiej wizycie zgłosili, że nie przestrzegali diety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa dietetyczna
Wszystkim uczestnikom przepisano odpowiednią dietę z ograniczeniem kalorii i programem ćwiczeń oraz przeszli badanie kontrolne 3 ± 1 miesiąc później.
Wszystkim uczestnikom przepisano odpowiednią dietę z ograniczeniem kalorii i programem ćwiczeń oraz przeszli badanie kontrolne 3 ± 1 miesiąc później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość BIA jamy brzusznej do obserwacji osoby na diecie
Ramy czasowe: 3 miesiące (plus minus 1 miesiąc)
3 miesiące (plus minus 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA12/192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa dietetyczna

3
Subskrybuj