Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ биоимпеданса для наблюдения за диетами (BIA)

28 ноября 2016 г. обновлено: Yusuf Bozkuş, Baskent University Ankara Hospital

Абдоминальный биоэлектрический импеданс для наблюдения за людьми, сидящими на диете: проспективное исследование

Проспективное, одногрупповое, диетическое интервенционное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное проспективное исследование проводилось в период с декабря 2011 г. по июнь 2013 г. на кафедре эндокринологии и обмена веществ Башкентского университета.

Мы зарегистрировали 185 участников, которые были госпитализированы для лечения потери веса. После первоначальной оценки всем участникам была назначена соответствующая диета с ограничением калорий и программа упражнений, а через 3 ± 1 месяц они прошли контрольное обследование. По окончании наблюдения в исследовании приняли участие 103 участника. Антропометрические, биоимпедансные и лабораторные измерения, выполненные на исходном уровне и во время второго визита. Мы рассчитали разницу в антропометрических, биоимпедансных и лабораторных измерениях между первой и второй оценками. Корреляционный анализ, многомерный линейный регрессионный анализ и анализ рабочих характеристик приемника, выполненные для оценки ассоциации лабораторных метаболических переменных со снижением показателей антропометрического анализа и анализа биоимпеданса (BIA) после диеты и/или лечебной физкультуры. Вторичная цель состояла в том, чтобы определить, является ли BIA брюшной полости лучше, чем простые антропометрические измерения и обычная BIA для оценки изменений метаболических переменных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 185 участников, которые были госпитализированы для лечения потери веса. После первоначальной оценки всем участникам была назначена соответствующая диета с ограничением калорий и программа упражнений, а через 3 ± 1 месяц они прошли контрольное обследование. Всего о втором посещении сообщили 134 участника; 51 нет. Из анализа был исключен 31 участник, которые во время второго визита сообщили, что не соблюдают диету. В конечном итоге в анализ были включены данные 103 участников, которые сообщили, что придерживались диеты.

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 18 до 70 лет без хронических заболеваний, рака, кардиостимулятора, замены сердечного клапана, синдрома мальабсорбции, предшествующей хирургии желудочно-кишечного тракта, заболеваний щитовидной железы, беременности или хирургического вмешательства в течение предыдущих 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Участники, получающие пероральные противодиабетические препараты, инсулин, любые препараты для лечения ожирения, стероиды или гормональные препараты, безрецептурные препараты для снижения веса, любые фитопрепараты или любые препараты, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы. Мы также исключили пациентов, которые принимали какие-либо из этих препаратов после первоначальной оценки.
  • Участники, которые при втором посещении сообщили, что им не удалось придерживаться диеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа диеты
Всем участникам была назначена соответствующая диета с ограничением калорий и программа физических упражнений, а через 3 ± 1 месяц они прошли контрольное обследование.
Всем участникам была назначена соответствующая диета с ограничением калорий и программа физических упражнений, а через 3 ± 1 месяц они прошли контрольное обследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение абдоминальной BIA для последующего наблюдения за соблюдением диеты
Временное ограничение: 3 месяца (плюс-минус 1 месяц)
3 месяца (плюс-минус 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KA12/192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа диеты

Подписаться