- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02975427
Анализ биоимпеданса для наблюдения за диетами (BIA)
Абдоминальный биоэлектрический импеданс для наблюдения за людьми, сидящими на диете: проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Данное проспективное исследование проводилось в период с декабря 2011 г. по июнь 2013 г. на кафедре эндокринологии и обмена веществ Башкентского университета.
Мы зарегистрировали 185 участников, которые были госпитализированы для лечения потери веса. После первоначальной оценки всем участникам была назначена соответствующая диета с ограничением калорий и программа упражнений, а через 3 ± 1 месяц они прошли контрольное обследование. По окончании наблюдения в исследовании приняли участие 103 участника. Антропометрические, биоимпедансные и лабораторные измерения, выполненные на исходном уровне и во время второго визита. Мы рассчитали разницу в антропометрических, биоимпедансных и лабораторных измерениях между первой и второй оценками. Корреляционный анализ, многомерный линейный регрессионный анализ и анализ рабочих характеристик приемника, выполненные для оценки ассоциации лабораторных метаболических переменных со снижением показателей антропометрического анализа и анализа биоимпеданса (BIA) после диеты и/или лечебной физкультуры. Вторичная цель состояла в том, чтобы определить, является ли BIA брюшной полости лучше, чем простые антропометрические измерения и обычная BIA для оценки изменений метаболических переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 70 лет без хронических заболеваний, рака, кардиостимулятора, замены сердечного клапана, синдрома мальабсорбции, предшествующей хирургии желудочно-кишечного тракта, заболеваний щитовидной железы, беременности или хирургического вмешательства в течение предыдущих 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Участники, получающие пероральные противодиабетические препараты, инсулин, любые препараты для лечения ожирения, стероиды или гормональные препараты, безрецептурные препараты для снижения веса, любые фитопрепараты или любые препараты, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы. Мы также исключили пациентов, которые принимали какие-либо из этих препаратов после первоначальной оценки.
- Участники, которые при втором посещении сообщили, что им не удалось придерживаться диеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа диеты
Всем участникам была назначена соответствующая диета с ограничением калорий и программа физических упражнений, а через 3 ± 1 месяц они прошли контрольное обследование.
|
Всем участникам была назначена соответствующая диета с ограничением калорий и программа физических упражнений, а через 3 ± 1 месяц они прошли контрольное обследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Значение абдоминальной BIA для последующего наблюдения за соблюдением диеты
Временное ограничение: 3 месяца (плюс-минус 1 месяц)
|
3 месяца (плюс-минус 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA12/192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа диеты
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный