- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02975427
Análisis de bioimpedancia para el seguimiento de personas que hacen dieta (BIA)
Impedancia bioeléctrica abdominal para el seguimiento de personas que hacen dieta: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio prospectivo se realizó durante el período comprendido entre diciembre de 2011 y junio de 2013 en el Departamento de Endocrinología y Metabolismo de la Universidad de Başkent.
Inscribimos a 185 participantes que ingresaron en el hospital para recibir terapia de pérdida de peso. Después de la evaluación inicial, a todos los participantes se les prescribió una dieta adecuada con restricción calórica y un programa de ejercicios y se les realizó un examen de seguimiento 3±1 meses después. Al final del seguimiento, 103 participantes asistieron a la investigación. Mediciones antropométricas, de bioimpedancia y de laboratorio realizadas al inicio y en la segunda visita. Calculamos la diferencia de medidas antropométricas, de bioimpedancia y de laboratorio entre la primera y la segunda evaluación. Análisis de correlación, análisis de regresión lineal multivariado y análisis de características operativas del receptor realizados para evaluar las asociaciones de variables metabólicas de laboratorio con una disminución en las medidas antropométricas y de análisis de bioimpedancia (BIA), después de la terapia de dieta y/o ejercicio. El objetivo secundario fue determinar si el BIA abdominal era mejor que las medidas antropométricas simples y el BIA convencional para evaluar los cambios en las variables metabólicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 70 años sin enfermedad crónica, cáncer, marcapasos, reemplazo de válvula cardíaca, síndrome de malabsorción, antecedentes de cirugía gastrointestinal, enfermedad de la tiroides, embarazo o antecedentes de cirugía durante los 3 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Participantes que reciben medicamentos antidiabéticos orales, insulina, cualquier tratamiento para la obesidad, esteroides o medicamentos hormonales, medicamentos de venta libre para bajar de peso, cualquier tipo de fitofármaco o cualquier medicamento que pueda afectar el metabolismo de la glucosa. También excluimos a los pacientes que usaron alguno de estos medicamentos después de la evaluación inicial.
- Participantes que, en la segunda visita, informaron que no cumplían con la dieta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dieta
A todos los participantes se les prescribió una dieta adecuada con restricción calórica y un programa de ejercicios y se les realizó un examen de seguimiento 3±1 meses después.
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A todos los participantes se les prescribió una dieta adecuada con restricción calórica y un programa de ejercicios y se les realizó un examen de seguimiento 3±1 meses después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor del BIA abdominal para el seguimiento de personas que hacen dieta
Periodo de tiempo: 3 meses (más o menos 1 mes)
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3 meses (más o menos 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA12/192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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