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Análisis de bioimpedancia para el seguimiento de personas que hacen dieta (BIA)

28 de noviembre de 2016 actualizado por: Yusuf Bozkuş, Baskent University Ankara Hospital

Impedancia bioeléctrica abdominal para el seguimiento de personas que hacen dieta: un estudio prospectivo

Estudio prospectivo de intervención dietética de un solo brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo se realizó durante el período comprendido entre diciembre de 2011 y junio de 2013 en el Departamento de Endocrinología y Metabolismo de la Universidad de Başkent.

Inscribimos a 185 participantes que ingresaron en el hospital para recibir terapia de pérdida de peso. Después de la evaluación inicial, a todos los participantes se les prescribió una dieta adecuada con restricción calórica y un programa de ejercicios y se les realizó un examen de seguimiento 3±1 meses después. Al final del seguimiento, 103 participantes asistieron a la investigación. Mediciones antropométricas, de bioimpedancia y de laboratorio realizadas al inicio y en la segunda visita. Calculamos la diferencia de medidas antropométricas, de bioimpedancia y de laboratorio entre la primera y la segunda evaluación. Análisis de correlación, análisis de regresión lineal multivariado y análisis de características operativas del receptor realizados para evaluar las asociaciones de variables metabólicas de laboratorio con una disminución en las medidas antropométricas y de análisis de bioimpedancia (BIA), después de la terapia de dieta y/o ejercicio. El objetivo secundario fue determinar si el BIA abdominal era mejor que las medidas antropométricas simples y el BIA convencional para evaluar los cambios en las variables metabólicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ciento ochenta y cinco participantes que ingresaron en el hospital para la terapia de pérdida de peso se inscribieron en el estudio. Después de la evaluación inicial, a todos los participantes se les prescribió una dieta adecuada con restricción calórica y un programa de ejercicios y se les realizó un examen de seguimiento 3±1 meses después. Un total de 134 participantes informaron para la segunda visita; 51 no lo hizo. Se excluyeron del análisis 31 participantes que, en la segunda visita, informaron que no cumplían con la dieta. Finalmente, se incluyeron en el análisis los datos de 103 participantes que informaron que se adhirieron a la dieta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 18 a 70 años sin enfermedad crónica, cáncer, marcapasos, reemplazo de válvula cardíaca, síndrome de malabsorción, antecedentes de cirugía gastrointestinal, enfermedad de la tiroides, embarazo o antecedentes de cirugía durante los 3 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que reciben medicamentos antidiabéticos orales, insulina, cualquier tratamiento para la obesidad, esteroides o medicamentos hormonales, medicamentos de venta libre para bajar de peso, cualquier tipo de fitofármaco o cualquier medicamento que pueda afectar el metabolismo de la glucosa. También excluimos a los pacientes que usaron alguno de estos medicamentos después de la evaluación inicial.
  • Participantes que, en la segunda visita, informaron que no cumplían con la dieta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de dieta
A todos los participantes se les prescribió una dieta adecuada con restricción calórica y un programa de ejercicios y se les realizó un examen de seguimiento 3±1 meses después.
A todos los participantes se les prescribió una dieta adecuada con restricción calórica y un programa de ejercicios y se les realizó un examen de seguimiento 3±1 meses después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor del BIA abdominal para el seguimiento de personas que hacen dieta
Periodo de tiempo: 3 meses (más o menos 1 mes)
3 meses (más o menos 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Bozkuş, Dr., Baskent University Ankara Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA12/192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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