- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03018002
Intervention for Sustained Testing and Retention Among HIV-infected Patients (iSTAR)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Benue
-
Makurdi, Benue, Nigeria
- Rekrutierung
- Catholic Caritas Foundation
-
Kontakt:
- John Olawepo, MD, MSc
- Telefonnummer: +234-805 564 8788
- E-Mail: jolawepo@ccfng.org
-
Hauptermittler:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
-
Hauptermittler:
- Chima Onoka, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- HIV-infected pregnant women identified during baby showers programs at participating worship centers.
Exclusion Criteria:
- HIV-infected women already on treatment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control group
HIV-infected participants identified from the churches randomized to CG will be referred to PEPFAR-supported HIV clinics that provide comprehensive care including counseling, laboratory testing, ART and ongoing support during treatment as the standard of care.
The study team will not be involved in their care beyond data collection.
|
|
Experimental: iSTAR
HIV-infected participants identified from the churches clustered within the randomized health facilities will receive interventions from the study team.
|
Each component of the iSTAR intervention targets a specific point along the HIV continuum: confidential, onsite integrated laboratory tests during baby showers targets HIV diagnosis (b) church-based Health Advisors (CHAs) trained in motivational interviewing and quality improvement skills as promotoras target linkage, engagement and adherence by providing counseling and other support to HIV-infected women and children (c) integrated network of community and clinic case management targets reduction in loss to follow-up. CHAs will support participants during the study period by being available to accompany them to clinic visits, review laboratory results and medications after clinic visits. They will be available to speak with them at intervals to see how they are doing either by phone or through home visits as they prefer. At each follow-up study visit, the trained CHA will review and collect data on participants' clinic visits, treatment, and laboratory results. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Linkage in care
Zeitfenster: 1 month
|
Linkage in care is defined as the percentage of participants with at least one HIV medical care visit following HIV diagnosis.
|
1 month
|
Retention in care
Zeitfenster: 12 months
|
Retention is defined as the percentages of participants with two or more documented viral load measurement during the 12 months following enrollment.
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ART Initiation
Zeitfenster: 1 month
|
The secondary outcome is engagement in care defined as the percentage of participants initiated on ART at 1 month following enrollment.
|
1 month
|
Viral Suppression
Zeitfenster: 12 months
|
Viral suppression is defined as the percentage of participants whose most recent two viral load are <20 copies/mL.
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 845695-4
- R01HD087994-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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