- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03018002
Intervention for Sustained Testing and Retention Among HIV-infected Patients (iSTAR)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- Telefonszám: 7028952687
- E-mail: echezona.ezeanolue@unlv.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chima Onoka, MD, PhD
- Telefonszám: +2348033802711
- E-mail: chima.onoka@unn.edu.ng
Tanulmányi helyek
-
-
Benue
-
Makurdi, Benue, Nigéria
- Toborzás
- Catholic Caritas Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- John Olawepo, MD, MSc
- Telefonszám: +234-805 564 8788
- E-mail: jolawepo@ccfng.org
-
Kutatásvezető:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
-
Kutatásvezető:
- Chima Onoka, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- HIV-infected pregnant women identified during baby showers programs at participating worship centers.
Exclusion Criteria:
- HIV-infected women already on treatment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Control group
HIV-infected participants identified from the churches randomized to CG will be referred to PEPFAR-supported HIV clinics that provide comprehensive care including counseling, laboratory testing, ART and ongoing support during treatment as the standard of care.
The study team will not be involved in their care beyond data collection.
|
|
Kísérleti: iSTAR
HIV-infected participants identified from the churches clustered within the randomized health facilities will receive interventions from the study team.
|
Each component of the iSTAR intervention targets a specific point along the HIV continuum: confidential, onsite integrated laboratory tests during baby showers targets HIV diagnosis (b) church-based Health Advisors (CHAs) trained in motivational interviewing and quality improvement skills as promotoras target linkage, engagement and adherence by providing counseling and other support to HIV-infected women and children (c) integrated network of community and clinic case management targets reduction in loss to follow-up. CHAs will support participants during the study period by being available to accompany them to clinic visits, review laboratory results and medications after clinic visits. They will be available to speak with them at intervals to see how they are doing either by phone or through home visits as they prefer. At each follow-up study visit, the trained CHA will review and collect data on participants' clinic visits, treatment, and laboratory results. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Linkage in care
Időkeret: 1 month
|
Linkage in care is defined as the percentage of participants with at least one HIV medical care visit following HIV diagnosis.
|
1 month
|
Retention in care
Időkeret: 12 months
|
Retention is defined as the percentages of participants with two or more documented viral load measurement during the 12 months following enrollment.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ART Initiation
Időkeret: 1 month
|
The secondary outcome is engagement in care defined as the percentage of participants initiated on ART at 1 month following enrollment.
|
1 month
|
Viral Suppression
Időkeret: 12 months
|
Viral suppression is defined as the percentage of participants whose most recent two viral load are <20 copies/mL.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 845695-4
- R01HD087994-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia