- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03018002
Intervention for Sustained Testing and Retention Among HIV-infected Patients (iSTAR)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Benue
-
Makurdi, Benue, Nigeria
- Rekrytering
- Catholic Caritas Foundation
-
Kontakt:
- John Olawepo, MD, MSc
- Telefonnummer: +234-805 564 8788
- E-post: jolawepo@ccfng.org
-
Huvudutredare:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
-
Huvudutredare:
- Chima Onoka, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- HIV-infected pregnant women identified during baby showers programs at participating worship centers.
Exclusion Criteria:
- HIV-infected women already on treatment
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Control group
HIV-infected participants identified from the churches randomized to CG will be referred to PEPFAR-supported HIV clinics that provide comprehensive care including counseling, laboratory testing, ART and ongoing support during treatment as the standard of care.
The study team will not be involved in their care beyond data collection.
|
|
Experimentell: iSTAR
HIV-infected participants identified from the churches clustered within the randomized health facilities will receive interventions from the study team.
|
Each component of the iSTAR intervention targets a specific point along the HIV continuum: confidential, onsite integrated laboratory tests during baby showers targets HIV diagnosis (b) church-based Health Advisors (CHAs) trained in motivational interviewing and quality improvement skills as promotoras target linkage, engagement and adherence by providing counseling and other support to HIV-infected women and children (c) integrated network of community and clinic case management targets reduction in loss to follow-up. CHAs will support participants during the study period by being available to accompany them to clinic visits, review laboratory results and medications after clinic visits. They will be available to speak with them at intervals to see how they are doing either by phone or through home visits as they prefer. At each follow-up study visit, the trained CHA will review and collect data on participants' clinic visits, treatment, and laboratory results. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Linkage in care
Tidsram: 1 month
|
Linkage in care is defined as the percentage of participants with at least one HIV medical care visit following HIV diagnosis.
|
1 month
|
Retention in care
Tidsram: 12 months
|
Retention is defined as the percentages of participants with two or more documented viral load measurement during the 12 months following enrollment.
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ART Initiation
Tidsram: 1 month
|
The secondary outcome is engagement in care defined as the percentage of participants initiated on ART at 1 month following enrollment.
|
1 month
|
Viral Suppression
Tidsram: 12 months
|
Viral suppression is defined as the percentage of participants whose most recent two viral load are <20 copies/mL.
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 845695-4
- R01HD087994-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekrytering
-
Helios SaludViiV HealthcareOkändHiv | HIV-1-infektionArgentina
Kliniska prövningar på iSTAR
-
MetroHealth Medical CenterCase Western Reserve University; Louis Stokes VA Medical Center; Cleveland...Rekrytering
-
MetroHealth Medical CenterVA Office of Research and Development; Case Western Reserve University; FDA...Aktiv, inte rekryterandeRyggmärgsskada | TetraplegiFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringKlass II div 1 malocklusionIndien
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareAnmälan via inbjudanBorderline personlighetsstörningNederländerna
-
Vrije Universiteit BrusselRekryteringFriska åldrade volontärerBelgien
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsRekryteringStroke | Förlamning | Ryggmärgsskador | Tetraplegi | ParaplegiFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Institutes of Health (NIH)AvslutadFörlamning | Ryggmärgsskada | Tetraplegi | ParaplegiFörenta staterna
-
JhpiegoCenters for Disease Control and Prevention; Rwanda Malaria and Other Parasitic...AvslutadMalaria under graviditetenRwanda
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekryteringChlamydia Trachomatis-infektion | Mycoplasma Genitalium Infektion | Neisseria Gonorrhoeae-infektion | Sexuellt överförda infektioner (ej hiv eller hepatit)Frankrike