- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03124472
Effect of Uterine Artery Ligation Prior to Uterine Incision in Women With Placenta Previa
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
- The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment.
- Uterine artery ligation was performed by grasping the broad ligament with thumb anterior and the index finger lifting the base below the site uterine incision; the uterine artery was singly ligated with No. 1 vicryl suture. Myometrium was included so that uterine vessels are not damaged.
- Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
- Closure of the uterine incision in 2 layers with N0. 1 vicryl suture.
- Closure of the anterior abdominal wall in layers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
- The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment.
- Uterine artery ligation was performed by grasping the broad ligament with thumb anterior and the index finger lifting the base below the site uterine incision; the uterine artery was singly ligated with No. 1 vicryl suture. Myometrium was included so that uterine vessels are not damaged.
- Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
- Closure of the uterine incision in 2 layers with N0. 1 vicryl suture.
- Closure of the anterior abdominal wall in layers In the control group, lower segment caesarean section is without uterine artery ligation
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12151
- Rekrutierung
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with placenta praevia antenatally
- plan is elective caesarean section
- Gestational age >34 weeks
Exclusion Criteria:
- Fetal distress
- medical disorders as hypertension or Diabetes Mellitus
- Coagulation defects.
- Emergency Cesarean section
- women with antepartum hemorrhage
- patients with marked ahdesions or those with non possible uterine artery ligation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: uterine artery ligation
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
|
Uterine artery ligation was performed by grasping the broad ligament with thumb anterior and the index finger lifting the base below the site uterine incision; the uterine artery was singly ligated with No. 1 vicryl suture.
Myometrium was included so that uterine vessels are not damaged
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers. - The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment. Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
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Aktiver Komparator: Traditional lower segment Cesarean section
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
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Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers. - The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment. Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Decrease in Hemoglabin level
Zeitfenster: 24 hours after Cesarean
|
24 hours after Cesarean
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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