- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03124472
Effect of Uterine Artery Ligation Prior to Uterine Incision in Women With Placenta Previa
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
- The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment.
- Uterine artery ligation was performed by grasping the broad ligament with thumb anterior and the index finger lifting the base below the site uterine incision; the uterine artery was singly ligated with No. 1 vicryl suture. Myometrium was included so that uterine vessels are not damaged.
- Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
- Closure of the uterine incision in 2 layers with N0. 1 vicryl suture.
- Closure of the anterior abdominal wall in layers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
- The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment.
- Uterine artery ligation was performed by grasping the broad ligament with thumb anterior and the index finger lifting the base below the site uterine incision; the uterine artery was singly ligated with No. 1 vicryl suture. Myometrium was included so that uterine vessels are not damaged.
- Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
- Closure of the uterine incision in 2 layers with N0. 1 vicryl suture.
- Closure of the anterior abdominal wall in layers In the control group, lower segment caesarean section is without uterine artery ligation
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Werving
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with placenta praevia antenatally
- plan is elective caesarean section
- Gestational age >34 weeks
Exclusion Criteria:
- Fetal distress
- medical disorders as hypertension or Diabetes Mellitus
- Coagulation defects.
- Emergency Cesarean section
- women with antepartum hemorrhage
- patients with marked ahdesions or those with non possible uterine artery ligation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: uterine artery ligation
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
|
Uterine artery ligation was performed by grasping the broad ligament with thumb anterior and the index finger lifting the base below the site uterine incision; the uterine artery was singly ligated with No. 1 vicryl suture.
Myometrium was included so that uterine vessels are not damaged
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers. - The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment. Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
|
Actieve vergelijker: Traditional lower segment Cesarean section
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers.
|
Pfannenstiel incision of skin and opening of the anterior abdominal wall in layers. - The loose peritoneum of the lower uterine segment is dissected downwards to mobilize the urinary bladder and expose the lower uterine segment. Cresenteric lower uterine segment incision was performed as usual. Higher incisions were performed in cases where the traditional incision was expected to be directly through the placenta Delivery of the baby and placenta.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Decrease in Hemoglabin level
Tijdsspanne: 24 hours after Cesarean
|
24 hours after Cesarean
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta praevia
-
Yonsei UniversityVoltooidKeizersnede met placenta previaKorea, republiek van
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Woman's Health University Hospital, EgyptVoltooidPlacenta Previa Totaal | Verpleegkundige rolEgypte
-
Zagazig UniversityNog niet aan het wervenCervicale IO Plasty bij de behandeling van Placenta Previa
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanVoltooidVoltooi Placenta PreviaChina
-
Hawler Medical UniversityVoltooidInterventioneel geneesmiddel in Placenta PreviaIrak
-
Assiut UniversityVoltooid
-
King Edward Medical UniversityVoltooidPlacenta accreta | Placenta Previa met bloeding - afgeleverdPakistan
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPlacenta Previa Bloeden
-
Minia Maternity University HospitalVoltooidPlacenta Previa zonder bloedingEgypte
Klinische onderzoeken op uterine artery ligation
-
University Hospital, GrenobleWerving
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreActief, niet wervendBoezemfibrillerenVerenigde Staten, Canada
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Silk Road MedicalWervingZiekten van de halsslagaderVerenigde Staten
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland
-
CoRepair, Inc.Beëindigd
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyVoltooidOm de prevalentie en penetratie van BRCA1- en BRCA2-mutaties bij Roemeense vrouwen met borst- of eierstokkanker te bepalenRoemenië
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Nog niet aan het wervenColorectale kanker | Lever metastase