Perkutane immunstimulierende interstitielle Laser-Thermotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Eine Diagnose eines nicht resezierbaren Pankreas-Adenokarzinoms entweder in Form einer lokal fortgeschrittenen Erkrankung (Stadium II-III) oder einer Erkrankung im Stadium IV mit Lebermetastasen (Klassifizierung gemäß UICC 2009)
• Eine lokal fortgeschrittene Erkrankung muss einen Läsionsdurchmesser von weniger als 4 cm haben
• Bei Erkrankung im Stadium IV soll der Patient nur Lebermetastasen haben, mit weniger als 5 an der Zahl, jede mit einem Durchmesser von weniger als 4 cm
• Der Patient ist ein Kandidat für eine Standard-Chemotherapie (wie unter Punkt 5.1 beschrieben).
• Alter zwischen 18 und 80 Jahren, Männer und Frauen
• Voraussichtliche Einhaltung der Behandlung und Nachsorge
• Der Teilnahme an der Studie mündlich und schriftlich zugestimmt haben

• Stabile und ausreichende hämatologische, renale und hepatische Funktionen haben:

  1. Hämoglobin ≥9 g/dl
  2. Thrombozytenzahl ≥75 x 109/l
  3. International normalisierte Ratio (INR) ≤1,7
  4. Leukozytenzahl ≥2 x 109/l
  5. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1 x 109/l
  6. Albumin ≥2,8 g/dl, Gesamtbilirubin ≤3,0 mg/dl (51,3 μmol/l); ALT, AST ≤5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  7. Serumchemie Natrium, Kalium und Kalzium innerhalb normaler Grenzen (WNL)
  8. Serum-Kreatinin < 2,0 mg/dl oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min gemäß Cockroft-Gault-Formel
• Zumindest ein Teil des Tumors kann mit imILT behandelt werden, ohne benachbarte vitale Strukturen zu schädigen
• einen ECOG-Leistungsstatus < 2 (Karnofsky > 60 %) haben

Ausschlusskriterien:

• HIV 1 oder 2 positiv
• Aktive Autoimmunerkrankung, von der angenommen wird, dass sie eine Anti-Tumor-Immunantwort reduziert
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Haben Sie eine bekannte Blutungsstörung, die nicht entsprechend den Protokollregeln behandelt werden kann, wie z. B. schweres akutes oder chronisches Leberversagen, andere genetische Blutkrankheiten, die vor der Behandlung nicht richtig behandelt wurden, oder andere Krankheiten, die mit gerinnungshemmenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt werden und nicht unterbrochen werden können vorher Behandlung