Perkutan immunstimulerende interstitiel lasertermoterapi ved bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• En diagnose af ikke-resekterbart bugspytkirteladenokarcinom i form af enten lokalt fremskreden sygdom (stadie II-III) eller stadie IV sygdom med levermetastase (stadieinddeling ifølge UICC 2009)
• Lokalt fremskreden sygdom skal have en læsionsdiameter på mindre end 4 cm
• Hvis stadium IV sygdom, skal patienten kun have levermetastaser med mindre end 5 i antal, hver af dem mindre end 4 cm i diameter
• Patienten er en kandidat til standard kemoterapi (som beskrevet i punkt 5.1)
• Alder mellem 18 og 80 år, mænd og kvinder
• Forventet overholdelse af behandling og opfølgning
• Har givet informeret mundtligt og skriftligt samtykke til deltagelse i forsøget

• Har stabile og tilstrækkelige hæmatologiske, nyre- og leverfunktioner:

  1. Hæmoglobin ≥9 g/dL
  2. Blodpladeantal ≥75 x 109/L
  3. International normaliseret ratio (INR) ≤1,7
  4. WBC-antal ≥2 x 109/L
  5. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1 x 109/L
  6. Albumin ≥2,8 g/dL, total bilirubin ≤3,0 mg/dL (51,3 μmol/L); ALT, AST ≤5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  7. Serumkemi natrium, kalium og calcium inden for normale grænser (WNL)
  8. Serumkreatinin <2,0 mg/dL eller kreatininclearance >60 ml/min i henhold til Cockroft-Gaults formel
• Mindst en del af tumoren kan behandles med imILT uden beskadigelse af tilstødende vitale strukturer
• Har en ECOG-ydeevnestatus <2 (Karnofsky> 60 %)

Ekskluderingskriterier:

• HIV 1 eller 2 positiv
• Aktiv autoimmun sygdom, som vurderes at reducere en anti-tumor immunrespons
• Graviditet eller amning
• Har kendt blødningsforstyrrelse, som ikke kan håndteres i overensstemmelse med protokolreglerne, såsom alvorlig akut eller kronisk leversvigt, andre genetiske blodsygdomme, der ikke er behandlet korrekt før behandling eller anden sygdom behandlet med antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin, som ikke kan afbrydes før behandling