Termoterapia laser interstiziale immunostimolante percutanea nel carcinoma pancreatico

Criterio di inclusione:

• Una diagnosi di adenocarcinoma pancreatico non resecabile per forma di malattia localmente avanzata (stadio II-III) o di malattia in stadio IV con metastasi epatiche (stadiazione secondo UICC 2009)
• La malattia localmente avanzata deve avere un diametro della lesione inferiore a 4 cm
• Se malattia in stadio IV, il paziente deve avere solo metastasi epatiche, in numero inferiore a 5, ciascuna di diametro inferiore a 4 cm
• Il paziente è candidato alla chemioterapia standard (come descritto al punto 5.1)
• Età compresa tra i 18 e gli 80 anni, maschi e femmine
• Conformità prevista con il trattamento e il follow-up
• Aver dato il consenso informato verbale e scritto alla partecipazione allo studio

• Avere funzioni ematologiche, renali ed epatiche stabili e adeguate:

  1. Emoglobina ≥9 g/dL
  2. Conta piastrinica ≥75 x 109/L
  3. Rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤1,7
  4. Conta leucocitaria ≥2 x 109/L
  5. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1 x 109/L
  6. Albumina ≥2,8 g/dL, bilirubina totale ≤3,0 mg/dL (51,3 μmol/L); ALT, AST ≤5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  7. Chimiche sieriche di sodio, potassio e calcio entro i limiti normali (WNL)
  8. Creatinina sierica <2,0 mg/dL o clearance della creatinina >60 mL/min secondo la formula di Cockroft-Gault
• Almeno una parte del tumore può essere trattata con imILT senza danneggiare le strutture vitali adiacenti
• Avere un performance status ECOG <2 (Karnofsky> 60%)

Criteri di esclusione:

• HIV 1 o 2 positivo
• Malattia autoimmune attiva che si ritiene riduca una risposta immunitaria antitumorale
• Gravidanza o allattamento
• Avere un disturbo emorragico noto che non può essere gestito secondo le regole del protocollo, come grave insufficienza epatica acuta o cronica, altre malattie genetiche del sangue non adeguatamente gestite prima del trattamento o qualsiasi altra malattia trattata con farmaci anticoagulanti o antipiastrinici che non possono essere interrotti prima del trattamento trattamento