Percutane immunostimulerende interstitiële laserthermotherapie bij alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Een diagnose van niet-resectabel adenocarcinoom van de pancreas door de vorm van ofwel lokaal gevorderde ziekte (stadium II-III) of stadium IV ziekte met levermetastase (stadiëring volgens UICC 2009)
• Lokaal gevorderde ziekte heeft een laesiediameter van minder dan 4 cm
• Als de ziekte stadium IV is, heeft de patiënt alleen levermetastasen, met minder dan 5 in aantal, elk met een diameter van minder dan 4 cm
• De patiënt komt in aanmerking voor standaardchemotherapie (zoals beschreven in punt 5.1)
• Leeftijd tussen 18 en 80 jaar, mannen en vrouwen
• Verwachte naleving van behandeling en follow-up
• Geïnformeerde mondelinge en schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

• Stabiele en adequate hematologische, nier- en leverfuncties hebben:

  1. Hemoglobine ≥9 g/dl
  2. Aantal bloedplaatjes ≥75 x 109/L
  3. Internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤1,7
  4. WBC-telling ≥2 x 109/L
  5. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1 x 109/l
  6. Albumine ≥2,8 g/dl, totaal bilirubine ≤3,0 mg/dl (51,3 μmol/l); ALAT, ASAT ≤5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
  7. Serumchemie natrium, kalium en calcium binnen normale grenzen (WNL)
  8. Serumcreatinine <2,0 mg/dL of creatinineklaring >60 ml/min volgens Cockroft-Gault-formule
• Minstens een deel van de tumor kan met imILT worden behandeld zonder schade aan aangrenzende vitale structuren
• Een ECOG-prestatiestatus hebben <2 (Karnofsky> 60%)

Uitsluitingscriteria:

• Hiv 1 of 2 positief
• Actieve auto-immuunziekte waarvan wordt aangenomen dat deze een antitumorimmuunrespons vermindert
• Zwangerschap of borstvoeding
• een bloedingsaandoening hebben gehad die niet overeenkomstig de protocolregels kan worden behandeld, zoals ernstig acuut of chronisch leverfalen, andere genetische bloedziekten die voorafgaand aan de behandeling niet goed worden behandeld of een andere ziekte die wordt behandeld met antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers die niet kunnen worden onderbroken voorafgaand aan de behandeling behandeling