胰腺癌经皮免疫刺激间质激光热疗

纳入标准：

• 通过局部晚期疾病（II-III 期）或伴有肝转移的 IV 期疾病（根据 UICC 2009 进行分期）的形式诊断为不可切除的胰腺癌
• 局部晚期病灶直径小于4cm
• 若为Ⅳ期，患者应仅有肝转移，数量不超过5个，每个直径小于4cm
• 患者是标准化疗的候选者（如第 5.1 点所述）
• 年龄在 18 至 80 岁之间，男性和女性
• 预期对治疗和随访的依从性
• 已给予知情的口头和书面同意参与试验

• 具有稳定和足够的血液学、肾和肝功能：

  1. 血红蛋白≥9 g/dL
  2. 血小板计数 ≥75 x 109/L
  3. 国际标准化比值（INR）≤1.7
  4. 白细胞计数 ≥2 x 109/L
  5. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1 x 109/L
  6. 白蛋白≥2.8 g/dL，总胆红素≤3.0 mg/dL（51.3 μmol/L）； ALT、AST ≤ 5 倍正常值上限 (ULN)
  7. 血清化学钠、钾和钙在正常范围内 (WNL)
  8. 根据 Cockroft-Gault 公式，血清肌酐 <2.0 mg/dL 或肌酐清除率 >60 mL/min
• 至少一部分肿瘤可以用 imILT 治疗而不损伤邻近的重要结构
• ECOG 表现状态 <2 (Karnofsky> 60%)

排除标准：

• HIV 1 或 2 阳性
• 活动性自身免疫性疾病，被认为会降低抗肿瘤免疫反应
• 怀孕或哺乳
• 已知无法根据方案规则进行相应管理的出血性疾病，例如严重的急性或慢性肝功能衰竭，其他在治疗前未妥善管理的遗传性血液病或其他任何使用抗凝剂或抗血小板药物治疗且在治疗前不能中断的疾病治疗