Perkutan immunstimulerende interstitiell lasertermoterapi ved kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

• En diagnose av ikke-resekterbart adenokarsinom i bukspyttkjertelen i form av enten lokalt avansert sykdom (stadium II-III) eller stadium IV sykdom med levermetastase (stadieinndeling i henhold til UICC 2009)
• Lokalt avansert sykdom skal ha en lesjonsdiameter mindre enn 4 cm
• Ved stadium IV sykdom, skal pasienten kun ha levermetastaser, med mindre enn 5 i antall, hver av dem er mindre enn 4 cm i diameter
• Pasienten er en kandidat for standard kjemoterapi (som beskrevet i punkt 5.1)
• Alder mellom 18 og 80 år, menn og kvinner
• Forventet etterlevelse av behandling og oppfølging
• Har gitt informert muntlig og skriftlig samtykke til deltakelse i rettssaken

• Ha stabile og tilstrekkelige hematologiske, nyre- og leverfunksjoner:

  1. Hemoglobin ≥9 g/dL
  2. Blodplateantall ≥75 x 109/L
  3. Internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤1,7
  4. WBC-antall ≥2 x 109/L
  5. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1 x 109/L
  6. Albumin ≥2,8 g/dL, total bilirubin ≤3,0 mg/dL (51,3 μmol/L); ALT, AST ≤5 ganger øvre normalgrense (ULN)
  7. Serumkjemi natrium, kalium og kalsium innenfor normale grenser (WNL)
  8. Serumkreatinin <2,0 mg/dL eller kreatininclearance >60 ml/min i henhold til Cockroft-Gault-formelen
• Minst en del av svulsten kan behandles med imILT uten skade på tilstøtende vitale strukturer
• Ha en ECOG-ytelsesstatus <2 (Karnofsky> 60 %)

Ekskluderingskriterier:

• HIV 1 eller 2 positive
• Aktiv autoimmun sykdom som vurderes å redusere en anti-tumor immunrespons
• Graviditet eller amming
• Har kjent blødningsforstyrrelse som ikke kan behandles i henhold til protokollreglene, slik som alvorlig akutt eller kronisk leversvikt, andre genetiske blodsykdommer som ikke er riktig behandlet før behandling eller annen sykdom behandlet med antikoagulerende eller blodplatehemmende medisiner som ikke kan avbrytes før behandling