- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03242174
Gesundheitsverhalten in der Schwangerschaft
28. August 2023 aktualisiert von: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Bewertung des Gesundheits- und Lebensstilverhaltens schwangerer Frauen in Baton Rouge, einschließlich Frauen, die traditionelle geburtshilfliche vorgeburtliche Versorgung erhalten und in einem Krankenhaus entbinden, und Frauen, die vorgeburtliche Betreuung durch eine Hebamme erhalten und im Geburtshaus entbinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist von wissenschaftlichem Interesse zu erfahren, wie das Gesundheits- und Lebensstilverhalten von Frauen ist, die eine vorgeburtliche Versorgung in einem nicht traditionellen Geburtszentrum erhalten, und die Auswirkungen dieses Verhaltens auf Schwangerschaft und Geburtsergebnisse. Den Teilnehmern wird ein Fragebogenpaket angeboten, das sie bei einer vorgeburtlichen Untersuchung ausfüllen können Termin im dritten Schwangerschaftstrimester durch ihren Geburtshelfer.
Das Ausfüllen des Fragebogenpakets dauert etwa 10-15 Minuten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abby D. Altazan, M.S.
- Telefonnummer: 2257632801
- E-Mail: abby.duhe@pbrc.edu
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Rekrutierung
- Pennington Biomedical Research Center
-
Hauptermittler:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Kontakt:
- Abby D Altazan, M.S.
- Telefonnummer: 225-763-2801
- E-Mail: abby.duhe@pbrc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangeren im dritten Schwangerschaftstrimester ≥ 28 Wochen GA wird die Möglichkeit geboten, zum Zeitpunkt eines vorgeburtlichen Termins ≥ 28 Wochen GA an dieser Studie teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im dritten Trimester der Schwangerschaft ≥ 28 Wochen GA
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Traditionelle geburtshilfliche Schwangerschaftsvorsorge
Schwangeren Frauen, die traditionelle geburtshilfliche vorgeburtliche Versorgung erhalten und in einem Krankenhaus entbinden, wird das Fragebogenpaket zum Gesundheitsverhalten bei einem vorgeburtlichen Termin im dritten Trimester angeboten
|
Den Fragebogen kann jede Schwangere, die ihr bei ihrem Schwangerschaftstermin im dritten Trimester angeboten wird, ausfüllen
|
Schwangerschaftsvorsorge von der Hebamme
Schwangeren, die von einer Hebamme vor der Geburt betreut werden und im Geburtshaus entbinden, wird das Fragebogenpaket zum Gesundheitsverhalten bei einem vorgeburtlichen Termin im dritten Trimester angeboten
|
Den Fragebogen kann jede Schwangere, die ihr bei ihrem Schwangerschaftstermin im dritten Trimester angeboten wird, ausfüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Essgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Essgewohnheiten, bewertet durch den Essgewohnheiten-Fragebogen
|
1 Tag
|
Essgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Essgewohnheiten bewertet durch Rapid Eating Assessment für Teilnehmer – verkürzte Version
|
1 Tag
|
Achtsames Essen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mindful Eating bewertet durch Mindful Eating Questionnaire
|
1 Tag
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Körperliche Aktivität, bewertet durch Nurses Health Study II Physical Activity Questionnaire
|
1 Tag
|
Wiegehäufigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wiegehäufigkeit nach Wiegehäufigkeit Fragebogen
|
1 Tag
|
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Sitzverhalten durch Fragebogen zum Sitzverhalten
|
1 Tag
|
Funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Tag
|
Lebensqualitätsmaß, das die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus Sicht des Teilnehmers anhand einer 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung von RAND bewertet
|
1 Tag
|
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Schlafgewohnheiten nach Schlaffragebogen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2017-036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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