- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03307161
Osteopathische manuelle Behandlung der Parkinson-Krankheit und Stammdystonie
21. September 2021 aktualisiert von: New York Institute of Technology
Osteopathische manuelle Behandlung von Haltungsstörungen, Schmerzen und autonomer Kontrolle der Herzfunktion bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und Stammdystonie
Diese Studie wird bestimmen, ob sich die Haltungs- und Herzfrequenzvariabilität bei der Parkinson-Krankheit mit Camptocormie nach osteopathischer manueller Behandlung der Dystonie signifikant verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird bestimmen, ob sich die Haltungs- und Herzfrequenzvariabilität bei der Parkinson-Krankheit mit Camptocormie nach 8-wöchigen Sitzungen der osteopathischen manuellen Behandlungen für Rumpfflexionsdystonie signifikant verbessert, gemessen anhand des Abstands des äußeren Gehörgangs von einer Lotlinie zu lateral Malleolus, Wirbelsäulenröntgen und Herzfrequenzvariabilität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit; in der Lage, drei Minuten oder länger zu stehen
Ausschlusskriterien:
- schwere Demenz, mäßige oder schwere Halluzinationen und Psychosen; nicht in der Lage, drei Minuten lang zu stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Manuelle Behandlung der Parkinson-Fwd-Haltung
Das Subjekt erhält das interventionelle, osteopathische manuelle Behandlungsprotokoll.
|
Prüfärzte, die in osteopathischer manueller Therapie zertifiziert sind, werden ihre Hände auf nicht-invasive Weise einsetzen, um Dystonie-Symptome zu verbessern
|
Kein Eingriff: Parkinsons Vorwärtshaltung
Die Probanden werden beraten.
|
|
Kein Eingriff: Parkinson ohne Vorwärtshaltung
Die Probanden werden beraten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Körperhaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zoll des vorderen Kopfwagens
|
8 Wochen
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Herzfrequenz ändert
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jayme Mancini, PhD DO, NYIT col osteopathic medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Parkinsonsche Störungen
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- Trauma, Nervensystem
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- Parkinson Krankheit
- Dystonie
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- Autonome Dysreflexie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1130
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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