Sicherheit und anfängliche Machbarkeit der Verwendung des Neurolysers bei facettenbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Männer und Frauen, die rechtlich dazu in der Lage und bereit sind, an der Studie teilzunehmen und zu Nachuntersuchungen zu kommen
2. Fähig und bereit, die Studienformulare auszufüllen und mit dem Prüfer zu kommunizieren
3. Patient mit ein- oder beidseitigen lumbalen facetogenen Schmerzen von > 6 Monaten Dauer
4. Patienten mit a) einem positiven Befund (>70 % Schmerzlinderung) zu einem früheren lumbalen medialen Astblock von L1 bis L5 und/oder b) einem positiven Befund (>70 % Schmerzlinderung) zu einer früheren thermischen RF-Denervierung der Lendenfacette innerhalb der letzten 6 Monate)
5. Durchschnittlicher Schmerzwert von 4 oder höher im letzten Monat (auf einer Skala von 0 bis 10)

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Patientin
2. Patienten jünger als 18 oder älter als 80 Jahre
3. Patienten mit neurologischen Defiziten (einschließlich lumbosakraler Radikulopathie, aber keine radikulären Schmerzen).
4. Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
5. Vorhandensein von Metallbeschlägen an der lumbosakralen Wirbelsäule
6. Pathologie der Lendenwirbelsäule, die das Verfahrensrisiko erhöhen und/oder die Symptome beeinflussen und/oder unabhängige unerwünschte Ereignisse hervorrufen kann (nach Ermessen des Studienleiters)
7. Patienten sind nicht in der Lage, die Forschungsfragebögen auf Englisch oder Französisch zu verstehen und auszufüllen
8. Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, der verhindert, dass der Patient im Rahmen der Studie sicher und wirksam behandelt wird oder Studienergebnisse nicht bekannt gegeben werden kann.
9. Patient mit ausgedehnten Narben in der Haut und im Gewebe über dem Behandlungsbereich.
10. Patienten, die während der Dauer dieses Forschungsprojekts an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder dies planen