Einfluss der ABO-Blutgruppe auf das Komplikationsrisiko bei alkoholischer oder viraler C-Zirrhose? (ABOCIRRALVIR)
Einfluss der ABO-Blutgruppe auf das Komplikationsrisiko bei alkoholischer oder viraler C-Zirrhose? Analyse von zwei französischen prospektiven nationalen Kohorten CIRRAL und CIRVIR von Patienten mit alkoholischer oder viraler Zirrhose Kind Pugh A
Die Nicht-O-Blutgruppe ist ein Risikofaktor für tiefe Venenthrombosen und das Wiederauftreten thromboembolischer Ereignisse, insbesondere in Verbindung mit Faktor-5-Leiden- oder Prothrombin-G20210A-Mutationen. Eine kürzlich durchgeführte Studie deutet darauf hin, dass die Blutgruppe Nicht-O die Pfortaderthrombose bei Patienten ohne Zirrhose fördern kann.
Darüber hinaus ist in der Allgemeinbevölkerung und bei chronischer Hepatitis C eine Nicht-O-Blutgruppe in Kombination mit der einen oder anderen der oben genannten genetischen Anomalien mit einem erhöhten Risiko für Leberfibrose und beschleunigter Fibrogenese verbunden. Der vermutete Mechanismus könnte ein erhöhter Prokoagulationsfaktor VIII und ein erhöhter Willebrand-Plasmaspiegel aufgrund einer niedrigen ADAMTS 13-Aktivität sein, was zu einem hyperkoagulierbaren Zustand und einem mikrothrombotischen Prozess führt.
Bei Zirrhosepatienten haben sich Prokoagulationsfaktoren und ADAMTS 13, die erhöht bzw. erniedrigt sind, als prognostische Marker für hepatozelluläre Funktion und portale Hypertension erwiesen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der hyperkoagulierbare Zustand und der mikrothrombotische Prozess zur Verschlechterung der Krankheit beitragen könnten, und es wurde gezeigt, dass Enoxaparin die Prognose der Zirrhose positiv verändert.
Die Rolle der Nicht-O-Blutgruppe bei der Dekompensation der Zirrhose und dem Auftreten von Komplikationen, einschließlich Nicht-Tumor-Portalvenenthrombose, wurde nie untersucht. Die Forscher planen eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie, um die Inzidenz von Komplikationen bei alkoholischer und viraler Zirrhose bei Nicht-O-Blutgruppe im Vergleich zur O-Blutgruppe zu bestimmen. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die ABO-Blutgruppe Komplikationen bei alkoholischer oder viraler Zirrhose fördern kann. Dies ist eine ergänzende Studie zweier nationaler Kohorten zur Bewertung des natürlichen Verlaufs und der Risikofaktoren für hepatozelluläres Karzinom bei alkoholischer (CIRRAL) und viraler (CIRVIR) Zirrhose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14033
- CHU de Caen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit entweder alkoholischer oder viraler C-Zirrhose, eingeschlossen in die nationalen Kohorten CIRRAL und CIRVIR
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen von CIRRAL und CIRVIR ohne Vorgeschichte einer tumoralen Portalthrombose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CIRRAL
alkoholische Zirrhose
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Blutprobe
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CIRVIR
Virale Zirrhose
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Blutprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kumuliertes Auftreten von Komplikationen nach 3 Jahren
Zeitfenster: von der Inklusion bis zu 3 Jahren
|
Patientennachsorge über 3 Jahre
|
von der Inklusion bis zu 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABOCIRRALVIR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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