Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Yi-Gan San bei Kindern und Jugendlichen mit Tourette-Syndrom

Die Tourette-Krankheit (TD) ist eine chronische neuropsychiatrische Erkrankung, die im Kindesalter beginnt. Es ist gekennzeichnet durch mehrere motorische und vokale Tics, einschließlich unwillkürlicher oder halbwillkürlicher, plötzlicher, kurzer, intermittierender, sich wiederholender Bewegungen oder Geräusche. Yigansan wurde in mehreren klinischen Studien zu Demenz, tiefgreifender Entwicklungsstörung, Schizophrenie und Chorea Huntington mit guten Ergebnissen eingesetzt. Daher wählten die Forscher Yigansan als Formel der chinesischen Medizin in dieser Studie. Nachdem die Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, müssen sie zwei Wochen lang auf die Einnahme von chinesischer oder westlicher Medizin zur Behandlung der Tourette-Erkrankung verzichten und werden dann nach dem Zufallsprinzip der Yigansan-Gruppe oder der Placebo-Gruppe zugeteilt. Unsere Hypothese ist, dass erwartet wird, dass Yigansan die motorischen und vokalen Tics verbessert und die YGTSS-Scores nach 4-wöchiger Behandlung abnehmen; Sekundäre Ergebnisse werden anhand der CGI-TS-Skala (Clinical Global Impression-Tourette Syndrome) und der GTS-QOL (The Gilles de la Tourette-Syndrom-Quality of Life Scale) gemessen, und die Forscher werden auch die Grundlagenforschung der Metabolomik und Biochemie (GOT 、GPT、BUN、Kreatinin、K+). Um den Zusammenhang zwischen Tourette-Krankheit und allergischer Rhinitis sicherzustellen, werden die Ermittler IgE nachweisen. Außerdem werden die Ermittler Blut und Urin von jedem Kind oder Jugendlichen sammeln, wenn ein Teilnehmer unsere Klinik in Woche 0 und Woche 4 besucht. Um diese Biomarker im Zusammenhang mit TD zu finden, werden die Forscher ELISA-Kits verwenden, um signifikant veränderliche Konzentrationen von Zytokinen im Zusammenhang mit YGTSS-Scores nachzuweisen und zu quantifizieren. Zusätzlich zu spezifischen Zytokinzielen werden die Forscher auch diese Metaboliten finden, die an TD zwischen zwei Gruppen vor und nach der Einnahme von YGS beteiligt sind. Die Serum- und Urinproben werden aufbereitet und einer LC-MS/MS-Analyse unterzogen. Zusammenfassend zu den experimentellen Designs und den erwarteten Ergebnissen werden die Therapie- und Hintergrundinformationen zur therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit durch die Behandlung von TD mit Yigansan näher erläutert. Am wichtigsten ist, dass diese Studie eine Art Rezept der chinesischen Medizin liefert, um eine solche Störung zu lindern, die die meisten Ärzte als schwierig zu behandeln empfinden.