Der Einfluss modifizierbarer psychosozialer Faktoren auf die langfristigen Funktions- und Lebensqualitätsverläufe von Veteranen: Förderung der Genesung durch gezielte Achtsamkeit und psychologische Flexibilität (SERVE: IMPACT)

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für die Längsschnittstudie sind wie folgt:

• Potenzielle Teilnehmer sind männlich und weiblich
• Englisch sprechende OEF/OIF/OND-Veteranen
• Eingeschrieben bei CTVHCS oder bereit, zum Zweck der Teilnahme an dieser Studie eingeschrieben zu werden.

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer sein

• in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
• in der Lage, die strukturierten Interviews und Selbstauskunftseinschätzungen durchzuführen
• bereit, für Folgebewertungen kontaktiert zu werden

Für neu angemeldete Teilnehmer:

• Da die Ermittler bereits eine große Stichprobe von Veteranen rekrutiert haben, die über relativ geringe funktionelle Beeinträchtigungen berichten, werden die Ermittler von neu eingeschriebenen Teilnehmern verlangen, dass sie eine globale funktionelle Beeinträchtigung in der WHODAS 2.0 12-Punkte-Selbstberichtsversion selbst melden, die einem mittleren Punkt entspricht Note 1,0.

  • Obwohl die Ermittler davon ausgehen, die Rekrutierungsziele erreichen zu können, werden die Ermittler dieses Einschlusskriterium entfernen, falls sich die Rekrutierung als schwieriger als erwartet herausstellen sollte
• als stabil auf Psychopharmaka (definiert als 3 Monate auf einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Monoaminoxidase-Hemmer; > 1 Monat auf einem Anxiolytikum oder Betablocker; > 1 Monat Medikationsabbruch oder „Wash-out“ für alle Medikamente) zum Zeitpunkt von die BL-Bewertung

• als stabil in Psychotherapie (3 Monate Stabilisierung für Psychotherapie und 1 Monat Psychotherapie-Wash-out) zum Zeitpunkt der BL-Beurteilung

  • Diese beiden letztgenannten Kriterien werden eingeführt, um sicherzustellen, dass die während der Ausgangsbeurteilung festgestellten Symptome auf einen zugrunde liegenden psychiatrischen Zustand zurückzuführen sind und nicht auf die Auswirkungen des Beginns oder Absetzens von Medikamenten und/oder Psychotherapie.
• Änderungen der Behandlung sind während der laufenden Studie zulässig, da dies der Praxis entspricht
• Alle Änderungen der Medikation werden im Laufe der Zeit überwacht und entsprechend kovariiert, da die Behandlung im Laufe der Zeit wichtige Auswirkungen auf die Funktion haben kann

• Teilnahmeberechtigt sind Personen mit aktuellen und lebenslangen psychiatrischen Diagnosen, mit Ausnahme von:

  • Schizophrenie
  • schizophreniforme Störung
  • schizoaffektiven Störung
  • wahnhafte Störung
  • unspezifisches Schizophrenie-Spektrum/andere psychotische Störung und bipolare Störung

Zusätzliche Einschlusskriterien, die für die SCD-Behandlungsstudie spezifisch sind, sind:

• Veteranen haben einen globalen Wert für Behinderung (Mittelwert) auf dem WHODAS 2,0 von 1,0, was 1 SD über dem Mittelwert der großen nicht-psychiatrischen Stichprobe von Veteranen von SERVE und VA Boston während ihrer beiden letzten beiden Bewertungen liegt

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für die Längsschnittstudie sind wie folgt:

• planen, innerhalb von vier Monaten nach Beginn des Protokolls aus dem CTVHCS-System umzuziehen

• erfüllen die Kriterien für eine Diagnose von:

  • Schizophrenie
  • schizophreniforme Störung
  • schizoaffektiven Störung
  • wahnhafte Störung
  • eine manische/hypomane Episode
• aktuelles Suizid- oder Tötungsrisiko melden, das eine Krisenintervention rechtfertigt

• Symptome melden, die mit einer schweren traumatischen Hirnverletzung (TBI) übereinstimmen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, den Einwilligungsprozess oder die Bewertung abzuschließen

  • d.h. aufgrund ethischer Bedenken hinsichtlich der Einholung einer informierten Einwilligung und Schwierigkeiten beim Ausfüllen der strukturierten Bewertung
• aktuelle nicht-militärische Halluzinationen oder Wahnvorstellungen melden, die erhebliches Leid und/oder Beeinträchtigungen verursachen

Zusätzliche Ausschlusskriterien für die SCD-Behandlungsstudie sind:

• Kürzliche (1 Monat) oder erwartete Änderung der psychopharmakologischen Behandlung. Veteranen können die aktuellen Medikamente einnehmen, werden jedoch gebeten, Änderungen soweit wie möglich aus Sicherheitsgründen zu unterlassen
• logistische Umstände, die den Studienabschluss beeinträchtigen würden

• Vorliegen einer nicht alkoholischen Substanzgebrauchsstörung (SUD), die als primärer Behandlungsschwerpunkt angesehen wird

  • Diejenigen mit einem Hauptbetrag in AUD sind berechtigt.
• Zusätzliche Diagnosen von nicht alkoholischem SUD sind zulässig, es sei denn, sie gelten als Hauptschwerpunkt der Behandlung.
• Potentiell in Frage kommenden Veteranen, die beim DAST über dem klinischen Grenzwert liegen, werden während der Eignungsprüfung zusätzliche Fragen gestellt, um festzustellen, ob sie die Kriterien für eine Haupt-Nicht-Alkohol-SUD erfüllen (siehe Telefonbildschirm).

• AUD/SUD von ausreichendem Schweregrad, dass eine stationäre statt einer ambulanten Behandlung angezeigt ist, basierend auf potenziellen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit dem Entzug.

  • Diese Entscheidung wird vom PI getroffen, gegebenenfalls nach Rücksprache mit den bestehenden Behandlungsanbietern des Veteranen.