Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Rifaximin auf Pfortaderthrombose (ERPVT)

12. August 2018 aktualisiert von: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Die Wirkung von Rifaximin auf Pfortaderthrombose bei Zirrhosepatienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Rifaximin bei der Behandlung von Pfortaderthrombosen bei Patienten mit Zirrhose zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pfortaderthrombose ist keine seltene Komplikation bei zirrhotischer portaler Hypertonie, die zu einer schlechten Prognose bei der endoskopischen Behandlung von Varizenblutung führt. Es gab Hinweise darauf, dass Enoxaparin PVT und Leberdekompensation durch verringerte Raten bakterieller Infektionen verhinderte und die starken Entzündungsmediatoren wie Interleukin-6 senkte. Rifaximin ist ein Breitbandantibiotikum mit endotoxinsenkender und entzündungshemmender Wirkung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre ≤Alter≤75 Jahre
  • Patienten mit Zirrhose hatten eine CTA-bestätigte Pfortaderthrombose
  • D-Dimer nicht mehr als das Fünffache der normalen Obergrenze

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre oder Alter > 75 Jahre
  • hatte ein Portalkavernom
  • in den letzten 6 Monaten eine Antikoagulationsbehandlung erhalten haben
  • Splenektomie
  • Bekannte Infektion nach endoskopischer Behandlung (Fieber, Keimkulturen positiv, u. a.)
  • Massiver Aszites oder in Kombination mit anderen Hochrisikofaktoren, die den prophylaktischen Einsatz von Antibiotika erfordern.
  • Akute Varizenblutung innerhalb von 5 Tagen.
  • Verwendung anderer Antibiotika in den letzten 2 Wochen
  • Akute Pfortaderthrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rifaximin-Behandlungsgruppe
Rifaximin 400 mg 2-mal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Rifaximin
400mg Gebot für 8 Wochen
Andere Namen:
  • XIFAXAN
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Pfortaderthrombose
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderungen der Pfortaderthrombose in 8 Wochen (einschließlich Hauptportalvene, linke und/oder rechte Pfortader, obere Mesenterialvene usw.)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Pfortaderthrombose
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderungen der Pfortaderthrombose in 8 Wochen (einschließlich Hauptportalvene, linke und/oder rechte Pfortader, obere Mesenterialvene usw.)
6 Monate
Alle klinischen Ereignisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle klinischen Ereignisse wurden als Auftreten von Nachzucht, Aszitesinfektion, hepatorenalem Syndrom, hepatopulmonalem Syndrom, Pfortaderthrombose oder Tod definiert
8 Wochen
Alle klinischen Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
Alle klinischen Ereignisse wurden als Auftreten von Nachzucht, Aszitesinfektion, hepatorenalem Syndrom, hepatopulmonalem Syndrom, Pfortaderthrombose oder Tod definiert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSY-RFXM-PVT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rifaximin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren