Personalisierte versus standardisierte PN für Frühgeborene >1250 g

Die parenterale Ernährung (PN) ist ein wesentlicher Bestandteil der klinischen Versorgung von Frühgeborenen. Traditionell werden verschiedene Komponenten der PN individuell unter Berücksichtigung der Anforderungen eines einzelnen Säuglings (P-PN) verschrieben. Kürzlich wurden standardisierte PN-Formulierungen (S-PN) für Frühgeborene bewertet und können Vorteile haben, darunter eine bessere Bereitstellung von Nährstoffen, weniger Verschreibungs- und Verabreichungsfehler, ein geringeres Infektionsrisiko und Kosteneinsparungen. Die kürzliche Einführung von Dreikammerbeuteln, die Säuglingen eine vollständige Nährstoffbeimischung bieten, kann den zusätzlichen Vorteil eines verringerten Kontaminationsrisikos und einer einfachen Verabreichung haben.

Die vorgeschlagene Intervention und Hypothese: Die Forscher schlagen eine multizentrische RCT der Phase IV vor, um S-PN mit P-PN zu vergleichen, d die Studium. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Gewichtszunahme während PN von Frühgeborenen mit einem Körpergewicht von mehr als 1250 Gramm, die S-PN erhalten haben, der von Säuglingen, die P-PN erhalten haben, nicht statisch unterlegen ist (< 2 g/kg/d) (Nichtunterlegenheitsstudie). .

Studiendesign: Frühgeborene (Gestationsalter zwischen 189 und 258 Tagen) mit einem Körpergewicht von mehr als 1250 Gramm werden während des Krankenhausaufenthalts aufgenommen, nachdem die Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt wurde. Alle Säuglinge werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen und die Notwendigkeit einer PE wird vom behandelnden Arzt nach vordefinierten Kriterien beurteilt. Säuglinge, die eine PN benötigen, werden in 3 klinische Gruppen eingeteilt:

• Gruppe A oder FRÜHE HOCHRISIKO-SÄUGLINGE: Diese Säuglinge befinden sich bei der Geburt oder kurz nach der Geburt in ziemlich schweren Zuständen, die eine enterale Ernährung (EN) unmöglich oder nicht wünschenswert machen. In diese Gruppe von Säuglingen schließen die Ermittler Patienten mit perinataler Asphyxie, perinatalem Schock (kardiovaskulär oder septisch), GI-Fehlbildungen, schwerer intrauteriner Wachstumsverzögerung (IUGR) mit deutlich abnormalem pränatalem Doppler und Verschiedenes ein. Diese Säuglinge erhalten kurz nach der Geburt einen zentralvenösen Zugang.
• Gruppe B oder UNZUREICHENDE EN-AUFNAHME: Diese Säuglinge befinden sich nach der Geburt in einem relativ stabilen Zustand, jedoch können diese Säuglinge eine gastrointestinale (GI) Unverträglichkeit jeglichen Ursprungs aufweisen. Diese Patienten werden nach 72 Lebensstunden randomisiert, wenn das mittlere EN-Volumen der ersten 72 Lebensstunden weniger als 30 ml/kg/d beträgt oder wenn die EN-Aufnahme am dritten Tag weniger als 45 ml/kg/d beträgt. D. In diese Kategorie schließen die Prüfärzte auch jene Säuglinge ein, deren EN-Aufnahme aufgrund der PDA-Behandlung an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (normalerweise von Tag 3 bis Tag 6) auf unter 30 ml/kg reduziert wird. Diesen Säuglingen wird am 3. oder 4. Lebenstag ein zentralvenöser Zugang gelegt, falls noch nicht vorhanden.
• Gruppe C oder SPÄTE KRANKHEIT: Dies sind die Säuglinge, die nach einer variablen Periode mit guter Magen-Darm-Toleranz eine schwere Krankheit erleiden. In dieser Gruppe werden die Ermittler Säuglinge mit nekrotisierender Enterokolitis (NEC), schwerer Sepsis mit aufgeblähtem Bauch und schlechter Peristaltik, septischem Schock oder anderen schweren unerwarteten Zuständen wie Volvulus usw. haben. Auch diese Säuglinge erhalten einen zentralvenösen Zugang.

Studienkinder innerhalb jeder klinischen Gruppe werden auf der Grundlage ihres Körpergewichts in 2 Blöcke eingeteilt: 1250–1750 g (Block A) und > 1750 g (Block B). Säuglinge jeder Studiengruppe werden dann nach dem Zufallsprinzip P-PN oder S-PN (Interventionsarm) zugeordnet. Die PN-Beutel der Studie werden verwendet, bis die Studienkinder 135 ml/kg/Tag enteral nicht mehr tolerieren können (Bereich: 120–160 ml/kg/Tag gemäß der örtlichen Praxis) oder bis zum 28. Tag der PN (nach dem 28. Tag der PN, die Patienten erhalten eine PN gemäß der normalen klinischen Praxis).