D-Serin für das Schizophrenie Prodrome

Einschlusskriterien:

1. behandlungssuchende Probanden im Alter von 13 bis 35 Jahren, die die Kriterien für das Schizophrenie-Prodrom erfüllen (siehe Kriterien unten) und die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung oder Einwilligung abzugeben.
2. Die Probanden müssen bei Besuch -1 mindestens 20 Punkte auf der Gesamtpunktzahl der Skala der prodromalen Symptome (SOPS) erzielen.
3. Die Patienten erhalten möglicherweise eine laufende Behandlung mit Antipsychotika, Antidepressiva oder Anti-Angst-Medikamenten, wie von ihrem behandelnden Arzt verschrieben, oder sie können medikamentenfrei sein.
4. Patienten können sich nur dann in die Behandlungsphase einschreiben, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine feste Medikamentendosis erhalten haben. Die Medikation wird nach Möglichkeit während des Studiums konstant gehalten. Probanden werden nicht von der Studie ausgeschlossen oder ausgeschlossen, wenn sie eine psychiatrische Diagnose haben oder eine neue Medikation beginnen müssen, es sei denn, die Diagnose lautet „Psychose“. Medikationsänderungen und Erhöhungen oder Verringerungen der Medikation sind nach Ermessen des behandelnden Arztes zulässig und werden, wenn sie auftreten, als sekundäre Ergebnismaßnahmen behandelt.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung oder Zustimmung zu geben,
2. Geschichte der Psychose (z. offene Wahnvorstellungen, Halluzinationen oder Denkstörungen),
3. Beginn der Psychopharmaka-Medikation oder Dosisanpassung innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 0,
4. Kontraindikation für Studienmedikation,
5. Einschlusssymptome besser durch komorbide Diagnose erklärt,
6. Behandlungsbedarf für komorbide Diagnosen überwiegt den für prodromale Symptome,
7. instabile medizinische Krankheit,
8. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen ergreifen oder die schwanger sind oder stillen,
9. Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten drei Monaten,
10. eine der folgenden: Probanden mit signifikanter Nierenerkrankung oder geschätzter GFR unter 60 (MDRD, http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator.cfm) werden ausgeschlossen (Einzelheiten siehe unten). Jeder Proband, der während der Studie andere nephrotoxische Mittel einnimmt oder nicht vermeiden will (NSAIDS, ACE-Hemmer, ARBs, Calcineurin-Hemmer oder Aminoglykoside), wird ebenfalls ausgeschlossen. Daher werden die Patienten während der Studie gebeten, Paracetamol einzunehmen (z. B. wenn sie Kopfschmerzen haben) und die Einnahme von Ibuprofen zu vermeiden.

Bei Jugendlichen (im Alter von 13 bis 17 Jahren) werden strengere Nierenausschlusskriterien eingehalten:

1. geschätzte GFR ist < 89 cc/min/1,73 m2 berechnet nach der Schwartz-Formel (http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculatorPed.cfm),
2. Differenz von ≥ 0,3 mg/dl zwischen den beiden Serum-Kreatinin-Ausgangswerten,
3. Baseline-Proteinurie, definiert durch einen Protein:Kreatinin-Wert im Spot-Urin von 0,2 oder mehr, oder
4. Grundlinien-Glukosurie (das Vorhandensein von Glukosurie).

Schizophrenie-Prodrom-Kriterien:

Wir werden sowohl Symptomprodrome des abgeschwächten positiven Syndroms (APS) [1], des genetischen familiären Risikos (GFR) [1] als auch des klinisch hochrisikonegativen (CHR-) Symptoms in diese Studie aufnehmen. Für die APS- und CHR-Patienten wird eine separate Analyse durchgeführt.

1. Attenuated Positive Syndrome: Ein oder mehrere der 5 positiven SOPS-Elemente, die im prodromalen Bereich (Bewertung von 3-5) liegen UND Symptome, die innerhalb des letzten Jahres begonnen haben oder um 1 oder mehr Punkte innerhalb des letzten Jahres zunehmen UND Symptome, die mindestens einmal pro Woche auftreten für letzten Monat.
2. Genetisches familiäres Risiko: Verwandter ersten Grades mit psychotischer Störung in der Vorgeschichte ODER Kriterien für eine schizotypische Persönlichkeitsstörung beim Patienten erfüllt UND GAF-Abfall von mindestens 30 % im letzten Monat gegenüber vor 1 Jahr. Unserer Erfahrung nach erfüllen sehr wenige Patienten nur die Kriterien für dieses Syndrom.
3. CHR-: Um Kriterien zu schaffen, muss soziale Isolation vorhanden sein, zusammen mit entweder flachem Affekt oder Beeinträchtigung in der beruflichen Rolle. Um die Kriterien für CHR- zu erfüllen, muss daher eine soziale Anhedonie (N1) bei einer Punktzahl von 3 oder höher vorliegen, und zusätzlich muss eines der beiden anderen aufgeführten Symptome (N3 oder N6) ebenfalls mindestens vorhanden sein 3. Hinweis: Eine Punktzahl von „6“ bei diesen Punkten gilt nicht als Ausschlusskriterium.