- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03901443
Umfrage zu Juckreiz bei ambulanten Patienten einer Universitätsklinik
4. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel dieser Studie ist es, die Prurizeption (d. h. die Wahrnehmung der Art und Intensität des Juckreizes), den Einfluss des Juckreizes auf die Lebensqualität, die Reaktion auf Juckreiz sowie die subjektive Wirksamkeit und Präferenzen der verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten bei Patienten mit unterschiedlichen Hauterkrankungen zu untersuchen .
Bessere Einblicke in diese Aspekte könnten dazu beitragen, die Juckreizbehandlung im klinischen Umfeld zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt an der Studie sind alle ambulanten Patienten der dermatologischen Universitätsklinik mit Juckreiz (von Dezember 2015 bis Ende April 2016).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante Patienten mit Juckreiz
Ausschlusskriterien:
- ambulante Patienten (mit Juckreiz), die nicht teilnehmen möchten oder können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intensität des Juckreizes
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Fragen zur Juckreizwahrnehmung (NRS 0-10; 0 = kein Juckreiz, 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz), aktuell, innerhalb der letzten 7 Tage, innerhalb des letzten Monats
|
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Juckreizwahrnehmung
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Fragen zu Situationen, in denen der Juckreiz besonders stark ist (Multiple-Choice-Optionen zu Tageszeit, Tagessituation, Jahreszeit); objektive Beurteilung, bei der die Befragten gebeten werden, Antworten aus den als Liste angebotenen Auswahlmöglichkeiten auszuwählen
|
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Auswirkungen von Juckreiz auf die Lebensqualität
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Fragen zur Stärke der Auswirkung des Juckreizes auf die Lebensqualität (NRS 0–10; 0 = keine Auswirkung, 10 = extrem)
|
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Qualität des Schlafes
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Fragen zu Schlafstörungen durch Juckreiz (Stört Juckreiz den Schlaf des Patienten und/oder den Schlaf anderer Personen?)
(ja Nein))
|
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Tage, die bei der Arbeit fehlen
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Ungefähre Anzahl der Tage, die in den letzten 6 Monaten aufgrund von Juckreiz zur Arbeit gefehlt haben
|
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Nützlichkeit gängiger Juckreiztherapien
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Fragen zur Nützlichkeit gängiger Juckreiztherapien (NRS 0-10; 0 = keine Linderung des Juckreizes, 10 = vollständige Reduzierung des Juckreizes; zusätzlich Freitextmöglichkeiten zur Angabe konkreter Cremes, Tabletten oder Alternativmedizin) |
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
bevorzugte Behandlungsmöglichkeiten
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Fragen zu bevorzugten Behandlungsoptionen (NRS 0-10; 0 = unwichtig, 10 = am wichtigsten; inklusive zusätzlicher Freitextoption)
|
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBE 15/114, sp15Mueller3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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