- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03901443
Indagine sul prurito nei pazienti ambulatoriali di una clinica universitaria
4 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio ha lo scopo di indagare il prurito (ovvero la percezione del carattere e dell'intensità del prurito), l'impatto del prurito sulla qualità della vita, la risposta al prurito e l'efficacia soggettiva e le preferenze delle diverse opzioni di trattamento tra i pazienti con diverse malattie della pelle .
Migliori approfondimenti su questi aspetti potrebbero aiutare a ottimizzare il trattamento del prurito in ambito clinico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ambulatoriali della clinica dermatologica universitaria affetti da prurito possono partecipare allo studio (da dicembre 2015 fino a fine aprile 2016).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali che soffrono di prurito
Criteri di esclusione:
- pazienti ambulatoriali (che soffrono di prurito) non disposti o in grado di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del prurito
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Domande sulla percezione del prurito (NRS 0-10; 0 = nessun prurito, 10 = peggior prurito immaginabile) sperimentato al momento, negli ultimi 7 giorni, nell'ultimo mese
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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percezione del prurito
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Domande relative a situazioni in cui il prurito è particolarmente grave (opzioni a scelta multipla riguardanti il giorno, le situazioni quotidiane, la stagione); valutazione obiettiva in cui agli intervistati viene chiesto di selezionare le risposte dalle scelte offerte come elenco
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
impatto del prurito sulla qualità della vita
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Domande riguardanti la forza dell'impatto del prurito sulla qualità della vita (NRS 0-10; 0 = nessun impatto, 10 = estremo)
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
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qualità del sonno
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Domande relative ai disturbi del sonno dovuti al prurito (il prurito disturba il sonno del paziente e/o il sonno di altre persone?
(si No))
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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giorni mancanti al lavoro
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Numero approssimativo di giorni persi al lavoro a causa del prurito negli ultimi 6 mesi
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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utilità delle comuni terapie per il prurito
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Domande riguardanti l'utilità delle comuni terapie contro il prurito (NRS 0-10; 0 = nessuna riduzione del prurito, 10 = completa riduzione del prurito; inoltre opzioni di testo libero per indicare creme, compresse o medicine alternative specifiche) |
valutazione di un singolo punto temporale al basale
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opzioni terapeutiche preferite
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Domande relative alle opzioni terapeutiche preferite (NRS 0-10; 0 = non importante, 10 = più importante; inclusa opzione di testo libero aggiuntiva)
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBE 15/114, sp15Mueller3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Indagine sul prurito
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