- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03901443
Pesquisa sobre coceira em pacientes ambulatoriais de uma clínica universitária
4 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é investigar a pruricepção (ou seja, a percepção do caráter e intensidade da coceira), o impacto da coceira na qualidade de vida, a resposta à coceira e a eficácia e preferências subjetivas das diferentes opções de tratamento entre pacientes com diferentes doenças de pele .
Melhores percepções sobre esses aspectos podem ajudar a otimizar o tratamento de coceira em configurações clínicas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes ambulatoriais da clínica universitária dermatológica que sofrem de coceira são elegíveis para participar do estudo (de dezembro de 2015 até o final de abril de 2016).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais que sofrem de coceira
Critério de exclusão:
- pacientes ambulatoriais (que sofrem de coceira) que não desejam ou não podem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
intensidade da coceira
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Perguntas sobre a percepção da coceira (NRS 0-10; 0 = sem coceira, 10 = pior coceira imaginável) experimentada no momento, nos últimos 7 dias, no último mês
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
percepção de coceira
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Questões relativas a situações em que a coceira é especialmente forte (opções de múltipla escolha quanto ao horário do dia, situações cotidianas, estação do ano); avaliação objetiva na qual os respondentes são solicitados a selecionar respostas das opções oferecidas como uma lista
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
impacto da coceira na qualidade de vida
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Perguntas sobre a força do impacto da coceira na qualidade de vida (NRS 0-10; 0 = sem impacto, 10 = extremo)
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
qualidade do sono
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Dúvidas sobre distúrbios do sono por coceira (A coceira atrapalha o sono do paciente e/ou de outras pessoas?
(sim não))
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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dias perdidos no trabalho
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Número aproximado de dias perdidos no trabalho devido a coceira nos últimos 6 meses
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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utilidade das terapias de coceira comum
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Perguntas sobre a utilidade de terapias de coceira comum (NRS 0-10; 0 = sem redução na coceira, 10 = redução completa da coceira; opções adicionais de texto livre para indicar cremes específicos, comprimidos ou medicina alternativa) |
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
opções de tratamento preferidas
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Perguntas sobre opções de tratamento preferidas (NRS 0-10; 0 = sem importância, 10 = mais importante; incluindo opção de texto livre adicional)
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBE 15/114, sp15Mueller3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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