Ein Vergleich von Accuvein mit Standard-IV-Zugang bei Kindern im Alter von 0 bis 24 Monaten in der pädiatrischen Notaufnahme

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung des Accuvein AV400 (AV400) mit intravenösem Zugang die Erfolgsrate des ersten Versuchs bei intravenösen (IV) Starts bei Patienten im Alter von 0 bis 24 Monaten im Vergleich zur Standardtechnik um 20 % verbessern wird.

Rekrutierung und Protokoll der Studie

• Potenzielle Probanden sind Patienten im Alter von 0 bis 24 Monaten, die aus der pädiatrischen Notaufnahme der Harbor-UCLA rekrutiert werden. Die Patienten werden daraufhin untersucht, ob sie die Kriterien des Alters von 0 bis 24 Monaten erfüllen, einen intravenösen Zugang benötigen, keinen notfallmäßigen Wiederbelebungszugang benötigen und keine Station des Staates sind.
• Krankenschwestern, die in der pädiatrischen Notaufnahme arbeiten und bei Kindern einen intravenösen Zugang erhalten, werden von Mitgliedern des Forschungsteams aufgefordert, an der Studie teilzunehmen. Alle Pflegekräfte, die für die Verwendung des Geräts geschult sind, können als Bediener an der Studie teilnehmen.
• Der Patient wird als Proband aufgenommen und das Datenerfassungsformular wird von einem geschulten Beobachter ausgefüllt. Das Datenerhebungsformular enthält: Ausbildungsniveau des geschulten Beobachters; verblindete Pflegenummer; Randomisierungsnummer; Geschlecht des Patienten, Alter in Monaten, Gewicht, Größe, Fitzpatrick-Hautfarbe, Dehydrierungsstatus, Geisteszustand, Gestationsalter, chronische Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte in den letzten zwei Jahren; Einschätzung der Krankenschwester zur Tastbarkeit, Sichtbarkeit und subjektiven Schwierigkeit der Vene; pädiatrische ED-Erfahrung der Krankenschwester und Gesamterfahrung in Jahren; Zugriffstool und ob Crossover verwendet wurde; IV-Messgerät, IV-Zugangsstelle, Anzahl der Personen, die zur Unterstützung benötigt werden, und ob der Zugang erfolgreich war. Alle geschulten Beobachter müssen eine Schulung durchlaufen haben, um die Zuverlässigkeit zwischen den Beobachtern zu gewährleisten. Sobald ein Patient vom geschulten Beobachter als potenzielles Subjekt identifiziert und die Zustimmung eingeholt wurde, wird ein verblindeter, randomisierter Manila-Umschlag ausgewählt. Das Datenerfassungsformular wird vom geschulten Beobachter ausgefüllt, und dann versucht die Pflegekraft den ersten IV-Versuch pro Studienarm (Standard versus mit AV400-Unterstützung). Der Patient erhält zwei Versuche mit der zugewiesenen randomisierten Methode. Wenn 2 Versuche fehlschlagen, kreuzt die Krankenschwester die Arme der Studie und verwendet die andere IV-Zugangsmethode. Wenn dies fehlschlägt, wird der standardmäßige schwierige IV-Zugangsweg begonnen, der von der pädiatrischen Notaufnahme verwendet wird. Derzeit wird dieser Weg nach 4 fehlgeschlagenen IV-Versuchen gestartet. Daher besteht für den Studienteilnehmer kein zusätzliches Risiko. Nachdem der IV-Zugang erfolgreich war oder der schwierige IV-Zugangsweg begonnen hat, stellt der geschulte Beobachter den Eltern und der Pflegekraft eine Reihe von Fragen auf der Grundlage einer Likert-Skala, um die Zufriedenheit zu beurteilen und festzustellen, ob die Pflegekraft das Gefühl hatte, dass der AV400 bei der Suche nach Venen abgelenkt war sie/ihn von der üblichen Technik und/oder gespart Zeit. Es werden keine identifizierenden Daten über die Pflegekraft oder das Subjekt erhoben. Geschulte Beobachter bestellen keine IV-Platzierungen, Labore oder Medikamente für Probanden. Potenzielle Probanden müssen vor ihrer Auswahl für die Eignung Bestellungen für den IV-Zugang aufgegeben haben.