- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03997149
Stress Reactivity Study in Adolescents (SRAS)
24. Juni 2019 aktualisiert von: Rebecca Hasson, University of Michigan
Stress-induced Eating Behavior: Implications for Pediatric Obesity Disparities
The goal of this study was to examine the glucocorticoid and behavioral responses to a psychological stressor in obese African-American and non-Latino white adolescents.
Participants were exposed to the Trier Social Stress Test (TSST) and a control condition on separate days.
Immediately following each condition, participants were provided with snacks to eat at their leisure.
Reactivity was assessed via salivary cortisol and alpha-amylase area under the curve (AUC), and adolescents were categorized as high or low reactors.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In the United States, pediatric obesity has more than tripled in the last 30 years, particularly among certain racial/ethnic groups including African-Americans.
This disparity is partially attributable to greater exposure to psychological stress reported in this group (relative to non-Latino whites).
Chronic psychological stress leads to weight gain directly through prolonged exposure to biological stress mediators such as cortisol and indirectly through behavioral pathways involving cortisol-induced increases in food consumption.
An exciting arena of scientific advancements is focusing on identifying the specific pathways through which chronic stress influences eating behavior with emerging evidence to suggest that food intake, which is commonly increased during periods of stress, may serve as one key mechanism linking stress and obesity, particularly in African-American youth who are disproportionately exposed to chronic stress and have greater access to, and consumption of, energy-dense palatable foods.
It is critical to advance understanding of the interplay between stress and food intake in understanding racial/ethnic disparities in pediatric obesity because stress eating represents a modifiable health behavior.
That is, increased food intake during periods of elevated stress can be targeted for intervention in ways that may ameliorate the deleterious effects of stress on obesity risk.
This project investigated the role of stress eating as a pathway linking chronic stress and obesity in African-American and non-Latino white adolescents.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Childhood Disparities Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese adolescents ages 14- 19 years
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant
- Had been enrolled in a weight loss program in the last 6 months
- Were current smokers (e.g., tobacco, marijuana, vaping)
- Were diagnosed with a mental health condition (e.g, depression)
- Were diagnosed with a chronic condition known to affect weight, appetite, blood glucose or insulin levels (e.g., diabetes)
- Were taking medications known to affect metabolic processes (e.g., growth hormone, ritalin, metformin, etc)
- Had food allergies, intolerances, or other dietary restrictions
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stress Condition
The stress condition involved the Trier Social Stress Test (TSST), a standardized laboratory stressor designed to elicit psychological stress and cortisol responses.
Following the TSST, participants were brought to a separate room, instructed to rest and given the option to eat at their leisure.
Books and magazines were included in the room for the participant to utilize.
|
The TSST was 20 minutes long and consisted of a five-minute instructional period where participants listened to a pre-recorded tape; a five-minute speech preparation period; a five-minute challenging serial subtraction task; and a five-minute videotaped public speaking task in front of a panel of three evaluative, non-affirming judges dressed in white coats.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Rest Condition
Participants completed a control condition on a separate day.
This condition followed the same sequence of events as the stress condition with the exception that the 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
The 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Food consumption
Zeitfenster: 2 hours
|
Change in grams of each food consumed during the control and stress conditions were recorded and calories were calculated using the corresponding nutritional labels.
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2 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Salivary cortisol area under the curve
Zeitfenster: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze cortisol responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial cortisol sample collected to the final cortisol sample collected: [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
|
Salivary alpha amylase area under the curve
Zeitfenster: 2 hours
|
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze alpha amylase responses to the TSST.
Area under the curve was calculated from the initial alpha-amylase sample collected to the final alpha amylase sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heart rate area under the curve
Zeitfenster: 2 hours
|
Heart rate was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial heart rate collected to the final heart rate sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
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Blood pressure area under the curve
Zeitfenster: 2 hours
|
Blood pressure was taken throughout the control and stress conditions.
Area under the curve was calculated from the initial blood pressure reading collected to the final blood pressure reading collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
|
2 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Hasson, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00078153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Only de-identified participant data will be shared with other researchers during data analysis and manuscript preparation.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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