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Stress Reactivity Study in Adolescents (SRAS)

24 giugno 2019 aggiornato da: Rebecca Hasson, University of Michigan

Stress-induced Eating Behavior: Implications for Pediatric Obesity Disparities

The goal of this study was to examine the glucocorticoid and behavioral responses to a psychological stressor in obese African-American and non-Latino white adolescents. Participants were exposed to the Trier Social Stress Test (TSST) and a control condition on separate days. Immediately following each condition, participants were provided with snacks to eat at their leisure. Reactivity was assessed via salivary cortisol and alpha-amylase area under the curve (AUC), and adolescents were categorized as high or low reactors.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In the United States, pediatric obesity has more than tripled in the last 30 years, particularly among certain racial/ethnic groups including African-Americans. This disparity is partially attributable to greater exposure to psychological stress reported in this group (relative to non-Latino whites). Chronic psychological stress leads to weight gain directly through prolonged exposure to biological stress mediators such as cortisol and indirectly through behavioral pathways involving cortisol-induced increases in food consumption. An exciting arena of scientific advancements is focusing on identifying the specific pathways through which chronic stress influences eating behavior with emerging evidence to suggest that food intake, which is commonly increased during periods of stress, may serve as one key mechanism linking stress and obesity, particularly in African-American youth who are disproportionately exposed to chronic stress and have greater access to, and consumption of, energy-dense palatable foods. It is critical to advance understanding of the interplay between stress and food intake in understanding racial/ethnic disparities in pediatric obesity because stress eating represents a modifiable health behavior. That is, increased food intake during periods of elevated stress can be targeted for intervention in ways that may ameliorate the deleterious effects of stress on obesity risk. This project investigated the role of stress eating as a pathway linking chronic stress and obesity in African-American and non-Latino white adolescents.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Childhood Disparities Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Overweight and obese adolescents ages 14- 19 years

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • Had been enrolled in a weight loss program in the last 6 months
  • Were current smokers (e.g., tobacco, marijuana, vaping)
  • Were diagnosed with a mental health condition (e.g, depression)
  • Were diagnosed with a chronic condition known to affect weight, appetite, blood glucose or insulin levels (e.g., diabetes)
  • Were taking medications known to affect metabolic processes (e.g., growth hormone, ritalin, metformin, etc)
  • Had food allergies, intolerances, or other dietary restrictions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stress Condition
The stress condition involved the Trier Social Stress Test (TSST), a standardized laboratory stressor designed to elicit psychological stress and cortisol responses. Following the TSST, participants were brought to a separate room, instructed to rest and given the option to eat at their leisure. Books and magazines were included in the room for the participant to utilize.
Comportamentale: Acute Laboratory Stressor
The TSST was 20 minutes long and consisted of a five-minute instructional period where participants listened to a pre-recorded tape; a five-minute speech preparation period; a five-minute challenging serial subtraction task; and a five-minute videotaped public speaking task in front of a panel of three evaluative, non-affirming judges dressed in white coats.
Altri nomi:
  • Test di stress sociale di Treviri
Comparatore placebo: Rest Condition
Participants completed a control condition on a separate day. This condition followed the same sequence of events as the stress condition with the exception that the 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.
Comportamentale: Low affect video
The 20-minute TSST was replaced with a 20-minute low-affect educational film screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Food consumption
Lasso di tempo: 2 hours
Change in grams of each food consumed during the control and stress conditions were recorded and calories were calculated using the corresponding nutritional labels.
2 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salivary cortisol area under the curve
Lasso di tempo: 2 hours
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze cortisol responses to the TSST. Area under the curve was calculated from the initial cortisol sample collected to the final cortisol sample collected: [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
2 hours
Salivary alpha amylase area under the curve
Lasso di tempo: 2 hours
During the control and stress conditions, saliva samples were taken at times 10, 25, 58, 88 and 118 minutes after arrival to analyze alpha amylase responses to the TSST. Area under the curve was calculated from the initial alpha-amylase sample collected to the final alpha amylase sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
2 hours

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Heart rate area under the curve
Lasso di tempo: 2 hours
Heart rate was taken throughout the control and stress conditions. Area under the curve was calculated from the initial heart rate collected to the final heart rate sample collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
2 hours
Blood pressure area under the curve
Lasso di tempo: 2 hours
Blood pressure was taken throughout the control and stress conditions. Area under the curve was calculated from the initial blood pressure reading collected to the final blood pressure reading collected [AUC=(x2+x1)/(t2-t1) + (x3+x2)/(t3-t2) + (xk+xj)/(tk-tj)].
2 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Hasson, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00078153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Only de-identified participant data will be shared with other researchers during data analysis and manuscript preparation.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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