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Effect of Continuous vs Intermittent Aerobic Exercise on Glycemic Control in a Barbadian Population With Type 2 Diabetes

1. Juli 2019 aktualisiert von: Kristyn Kirton, Springfield College

The Effect of Continuous Versus Intermittent Aerobic Exercise on Glycemic Control in a Barbadian Population With Type 2 Diabetes - A Crossover Randomized Control Trial

The purpose of this study will be to evaluate and compare the effect of a single 30-minute bout of moderate intensity aerobic exercise to the effect of three 10-minute pre-prandial bouts of energy-matched and volume-matched aerobic exercise on 2-hr post prandial and fasting blood sugar levels, in a sample of type 2 diabetes patients, aged 30-65 years, living in Barbados

Research Hypotheses:

The three bouts of pre-prandial moderate intensity aerobic exercise will result in lower post prandial blood sugar levels when compared to the single bout of moderate intensity aerobic exercise.

The three bouts of pre-prandial moderate intensity aerobic exercise will result in lower fasting blood sugar levels on the morning following the exercise intervention when compared to the single bout of moderate intensity aerobic exercise

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

With the background that there is increasing evidence that breaking up sedentary time with physical activity may be potentially associated with improved blood glucose levels (Francois et al., (2014) & van Dijk et al., (2013), this study aims to investigate and compare the effect of a single 30-minute bout of moderate intensity aerobic exercise to the effect of three 10-minute pre-prandial bouts of energy-matched and volume-matched aerobic exercise on 2-hr post prandial and fasting blood sugar levels in a sample of type 2 diabetes patients.

Different from previous studies, this research seeks to evaluate these effects in a Black Caribbean population, in a type 2 diabetes population on medication including insulin and also seeks to evaluate if either exercise regimen is indeed palatable to the target population by evaluating treatment acceptability.

The proposed study will be a crossover randomized controlled study. There will be two intervention groups - a single 30-minute bout of moderate intensity aerobic exercise before breakfast and three (3) 10-minute bouts of moderate intensity aerobic activity before breakfast, lunch and dinner. The primary outcome measure will be 2-hr post prandial blood sugar levels and fasting blood sugar levels on the day following the intervention. Neither subject nor investigator will be blinded to the intervention.

Subjects will include patients with a documented diagnosis of type 2 diabetes, that is a documented HbA1C ≥ 6.5%. Baseline data will include body mass and body composition and will be measured using the bioelectrical impedance technique (Tanita scale). Waist circumference will be assessed using a Gulick tape measure. Baseline sedentary behaviour and physical activity level will be assessed using the validated International Physical Activity Questionnaire.

All recruited subjects will be asked to complete two exercise interventions separated by a one-week washout period: 1) a single 30-minute bout of moderate intensity aerobic exercise before breakfast and 2) three (3) 10-minute bouts of moderate intensity aerobic activity before breakfast, lunch and dinner. Each subject will be randomized to one of two treatment sequences: single bout followed by multiple bouts (S-M) or multiple bouts followed by single bout (M-S). The randomization will be done using online statistical computing web programming (www.randomization.com) to generate a randomization schedule with balanced permutations.

Timing between exercise completion and commencement of meal intake will be approximately 15 minutes. A heart rate reserve range of 40-59% will be used to define moderate intensity. Heart rate will be measured using a validated Polar heart rate monitor. Rate of perceived exertion will be a secondary measure of exercise intensity.

Two-hour (2hr) post prandial blood sugar levels and fasting blood sugar levels on the day following the exercise intervention will be measured using a validated capillary blood glucose meter. Blood pressure will also be measured at the same times that blood glucose values are taken using a validated automated blood pressure machine.

Standardized meals of fixed nutrient content and individualized to the subject's calculated estimated daily caloric requirements will be provided to subjects on the day of the exercise interventions. Treatment acceptability will be assessed following each exercise intervention using an expert-designed questionnaire that will be piloted in this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 30-65 years
  • Documented diagnosis of type 2 diabetes (HbA1C ≥ 6.5%)

Exclusion Criteria:

  • Subjects currently managed on prandial insulin
  • Subjects who have recently started insulin (within the previous month)
  • Subjects with a history of frequent hypoglycemic episodes within the previous 2 weeks,
  • Pregnancy
  • Subjects with a history of cerebrovascular accident, myocardial infarction, chronic kidney disease, autonomic and peripheral neuropathy
  • Subjects with contraindications to exercise according to ACSM 2018 guidelines

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single Bout ('S') - 30 minutes of moderate intensity cycling
Subjects will perform a single 30-minute bout of moderate intensity cycling before breakfast
Each subject will perform a single bout of 30-minutes of moderate-intensity cycling before breakfast
Experimental: Multiple Bout ('M')
Subjects will perform three (3) 10-minute bouts of moderate intensity cycling before breakfast, lunch and dinner
Each subject will perform three (3) 10-minute bouts of moderate intensity cycling before breakfast, lunch and dinner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 hour post prandial blood glucose level after breakfast
Zeitfenster: single point measurement taken 2 hours after breakfast consumption
blood glucose level 2 hours after breakfast consumption
single point measurement taken 2 hours after breakfast consumption
2 hour post prandial blood glucose level after lunch
Zeitfenster: single point measurement taken 2 hours after lunch consumption
blood glucose level 2 hours after lunch consumption
single point measurement taken 2 hours after lunch consumption
2 hour post prandial blood glucose level after dinner
Zeitfenster: single point measurement taken 2 hours after dinner consumption
blood glucose level 2 hours after dinner consumption
single point measurement taken 2 hours after dinner consumption
Fasting blood sugar level
Zeitfenster: single point measurement taken after 8 hours of fasting
blood sugar level after 8 hours of fasting performed on day following exercise intervention
single point measurement taken after 8 hours of fasting

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Samuel Headley, PhD, Springfield College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Single Bout ('S')

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