BedMed-Frail: Erstreckt sich der potenzielle Nutzen der Verschreibung von blutdrucksenkenden Mitteln vor dem Schlafengehen auf gebrechliche Bevölkerungsgruppen?
Erstreckt sich der potenzielle Nutzen der Verschreibung von Antihypertensiva vor dem Schlafengehen auf gebrechliche Bevölkerungsgruppen? Die randomisierte kontrollierte Studie „BedMed-Frail“.
Bluthochdruck (vorhanden bei 1 von 5 kanadischen Erwachsenen) erhöht das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall. Blutdrucksenkende Pillen reduzieren dieses Risiko – aber vielleicht nicht optimal. Eine spanische Studie legt nahe, dass die Einnahme von Blutdrucktabletten vor dem Schlafengehen statt morgens (wenn sie am häufigsten verwendet werden) Todesfälle, Herzinfarkte und Schlaganfälle um mehr als 50 % reduziert. Wenn dies zutrifft, hätte eine Umstellung auf die Verschreibung vor dem Schlafengehen mehr Einfluss auf die Gesundheit von Menschen mit Bluthochdruck als darauf, ob Bluthochdruck überhaupt behandelt wird.
BedMed, eine gemeindebasierte kanadische Grundversorgungsstudie, läuft bereits und versucht, sowohl die Ergebnisse dieser spanischen Studie zu validieren als auch festzustellen, ob es möglicherweise unerkannte Schäden durch die Verwendung vor dem Schlafengehen gibt (wie z Blutdruck). Eine sehr wichtige Bevölkerungsgruppe, die wahrscheinlich empfindlicher auf die Wirkung von Medikamenten reagiert und fast immer von randomisierten Studien ausgeschlossen wird, sind gebrechliche ältere Menschen (z. B. diejenigen, die in Pflegeheimen leben). Um die umfassendsten Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Blutdruckmedikamenten zur Schlafenszeit zu erhalten, führt das BedMed-Team zusätzlich eine ähnliche Studie wie BedMed in Pflegeheimen durch ("BedMed-Frail" - Gegenstand dieser Studienregistrierung), um festzustellen, ob die Die Risiken und Vorteile der Verschreibung vor dem Schlafengehen unterscheiden sich in dieser stark unterbesetzten Bevölkerungsgruppe.
Grundlagen der Studie: Bei der Aufnahme von Patienten in Pflegeheime werden weder sie noch ihre Ärzte zum Zeitpunkt der Blutdruckmedikation befragt. Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben, werden Blutdrucktabletten stattdessen weitgehend willkürlich für den morgendlichen Gebrauch standardmäßig zugewiesen. Da es Hinweise darauf gibt, dass die Verabreichung vor dem Schlafengehen sicherer sein kann, wird in den an BedMed-Frail teilnehmenden Pflegeheimen jeder hypertensive Bewohner randomisiert, um entweder die morgendliche Einnahme von Blutdruckmedikamenten wie gewohnt fortzusetzen oder der Apotheker seiner Einrichtung jeden Bewohner schrittweise zu wechseln Blutdrucktabletten vor dem Schlafengehen. Über einen Zeitraum von etwa 2 Jahren werden die Gesundheitsergebnisse in diesen Einrichtungen anhand routinemäßig gesammelter elektronischer Gesundheitsdaten verfolgt, um Unterschiede bei Dingen wie Krankenhausaufenthalt, Tod oder Hüftfrakturen festzustellen - und am Ende der Studie hoffen die Ermittler festzustellen, ob oder Die Empfehlungen für den Zeitpunkt der Blutdruckmedikation bei gebrechlichen älteren Erwachsenen sollten sich nicht von denen für die Allgemeinbevölkerung unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die BedMed-Studie (von der University of Alberta durchgeführt und sowohl von Alberta Innovates Health Solutions als auch von den Canadian Institutes for Health Research finanziert) ist eine pragmatische Studie in mehreren Provinzen, die bestimmen soll, ob die blutdrucksenkende Einnahme vor dem Schlafengehen im Vergleich zur herkömmlichen morgendlichen Anwendung reduziert schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten in der Primärversorgung in Gemeinschaftsunterkünften.
BedMed-Frail, geleitet von der gleichen Gruppe von Forschern, ist eine ergänzende, aber separate randomisierte Studie, die untersucht, ob sich die Risiken und Vorteile der bettzeitlichen Anwendung von Antihypertensiva in einer Patientengruppe mit Langzeitpflege (LTC) unterscheiden. Um dies zu erreichen, werden in den teilnehmenden LTC- und unterstützenden Wohneinrichtungen in Alberta geeignete Bewohner mit Bluthochdruck auf Patientenebene randomisiert für die zeitliche Intervention mit antihypertensiven Medikamenten (d. h. vor dem Schlafengehen versus fortgesetzter morgendlicher Einnahme). Studienergebnisse und Baseline-Merkmale werden aus routinemäßig gesammelten elektronischen Gesundheitsdaten gezogen – unter Verwendung sowohl von Verwaltungsdaten der Gesundheitsansprüche der Provinzen als auch des Resident Assessment Instrument Minimum Data Set (RAI-MDS), das ein Standardinstrument zum Sammeln klinischer Informationen in kanadischen LTC-Einrichtungen ist.
BedMed-Frail ist ereignisgesteuert und erhält vierteljährliche Berichte über die Gesamtzahl der Ereignisse von der Datenplattform der Alberta Support for Patient Oriented Research (SPOR) Unit. Die Studie endet nach der Beobachtung von 368 primären Outcome-Ereignissen. Nach Beobachtung der Hälfte dieser Zahl wird ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (IDSMB) unter dem Vorsitz von Dr. James Wright (Coordinating Editor der Cochrane Hypertension Review Group) alle verfügbaren Ergebnisse untersuchen. Wenn p ≤ 0,001 für den Nutzen ist (die Haybittle-Peto-Grenze – empfohlen, um die Wahrscheinlichkeit eines zu frühen Abbruchs zu verringern und den Nutzen zu vergrößern) oder wenn p ≤ 0,05 für den Schaden ist, wendet das IDSMB eine klinische Beurteilung an und gibt dem Lenkungsausschuss Empfehlungen darüber, ob der Prozess vorzeitig unterbrochen werden sollte.
Die Ergebnisse von BedMed-Frail sind in erster Linie so konzipiert, dass sie analog zu den kardiovaskulären und Sicherheitsergebnissen sind, die in der Community-BedMed-Studie überwacht werden. BedMed-Frail untersucht jedoch auch Unterschiede in Verhaltensproblemen zwischen Gruppen. Sowohl Verhaltensprobleme als auch Blutdruck haben zirkadiane Rhythmen. Der Blutdruck ist normalerweise über Nacht niedriger und Verhaltensprobleme bei Bewohnern der Langzeitpflege verschlimmern sich typischerweise im gleichen Zeitraum – ein Phänomen, das als „Sundowning“ bekannt ist. Es ist denkbar, dass es eine Beziehung zwischen den beiden gibt, so dass sich Verhaltensprobleme verbessern oder verschlimmern können, wenn man vor dem Schlafengehen blutdrucksenkende Mittel einnimmt. Die Ermittler werden die Verhaltensergebnisse als Sekundäranalyse in einer separaten Veröffentlichung berichten, wobei das primäre Ergebnis für diese Sekundäranalyse eine MDS-Aufzeichnung des Pflegeteams ist, dass problematisches Verhalten an mindestens 4 Tagen pro Woche vorhanden ist und nicht leicht geändert werden kann ( siehe detaillierte Beschreibung unten).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Multiple Alberta Long Term Care Facilities
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie-Diagnose, wie angegeben durch ≥ 2 solcher Abrechnungsdiagnosen zu einem beliebigen Zeitpunkt in den administrativen Abrechnungsdaten eines beliebigen Anbieters
- ≥ 1 einmal täglich blutdrucksenkende Medikamente
- Bewohner einer teilnehmenden Langzeitpflegeeinrichtung.
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von Glaukom oder Verwendung von Glaukom-Medikamenten. Glaukom ist ein Ausschluss, da nächtliche Hypotonie (d. h. übermäßig niedriger Blutdruck beim Schlafen) wurde bei solchen Patienten mit ischämischer Optikusneuropathie in Verbindung gebracht.
- Alle Patienten/Familienmitglieder oder behandelnden Ärzte (die alle über die Teilnahme der LTC-Einrichtungen an dieser Initiative informiert werden), die den Patienten auffordern, nicht teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Antihypertensive Medikamente vor dem Schlafengehen
Der Apotheker der LTC-Einrichtung wird alle einmal täglich verabreichten blutdrucksenkenden Medikamente einzeln nach Verträglichkeit auf Schlafenszeit umstellen.
Blutdrucksenkende Medikamente, die mehr als einmal täglich eingenommen werden, bleiben in Ruhe.
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Verändern Sie die Verabreichungszeit einmal täglicher blutdrucksenkender Medikamente, eines nach dem anderen, je nach Verträglichkeit, von morgens bis zur Schlafenszeit.
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Kein Eingriff: Antihypertensive Medikamente am Morgen
Es wird keine Änderung am Zeitpunkt der Blutdruckmedikation vorgenommen.
Standardmäßig nehmen die meisten Patienten zu Studienbeginn morgens einmal täglich blutdrucksenkende Medikamente ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenfassung schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Zusammengesetzt aus Todesfällen aller Ursachen und Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmen wegen akutem Koronarsyndrom/Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall – wie in staatlichen Datenbanken für gesundheitsbezogene Angaben erfasst
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Alle führen zum Tod – wie in den staatlichen Datenbanken für gesundheitsbezogene Angaben erfasst
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Krankenhausaufenthalt wegen akutem Koronarsyndrom/Myokardinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen akutem Koronarsyndrom/Myokardinfarkt – wie in staatlichen Datenbanken für gesundheitsbezogene Angaben erfasst
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Krankenhausaufenthalt oder Notaufnahme wegen Schlaganfall – wie in staatlichen Datenbanken für gesundheitsbezogene Angaben erfasst
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen Herzinsuffizienz – wie in staatlichen Datenbanken für gesundheitsbezogene Angaben erfasst
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Alle verursachen einen ungeplanten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Alle führen zu einem Krankenhausaufenthalt oder einem Besuch in der Notaufnahme, ausgenommen elektive Operationen oder gebuchte Eingriffe/geplante Nachsorge – wie in staatlichen Datenbanken für gesundheitsbezogene Angaben erfasst
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Nicht vertebraler Bruch
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Jeder Arzt, der (im Krankenhaus oder in der Gemeinde) eine andere Fraktur als eine Wirbelfraktur in Rechnung stellt (was auf eine Wirbelkompressionsfraktur als Folge von Osteoporose und nicht auf ein Trauma hinweisen könnte)
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Anzahl der Patienten mit einem Sturz in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Anzahl der Patienten mit „verschlechterter Kognition im Vergleich zum Status 90 Tage zuvor“
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Anzahl der Patienten mit Harninkontinenz
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde.
Einschließlich „gelegentlich inkontinent“ oder häufiger, was 2 oder mehr Episoden pro Woche entspricht.
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Anzahl der Patienten mit teilweiser oder vollständiger Dekubitus-Hautulzeration („Dekubitus“)
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde.
Erfordert ein gewisses Maß an Hautschädigung und nicht nur ein Erythem (d. h.
Stufen 2 bis 4).
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Kosten für die Akutversorgung
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Berechnet aus allen Krankenhauseinweisungen unter Verwendung des Ressourcenintensitätsgewichts (RIW) und der Aufenthaltsdauer (LOS), wie in staatlichen Daten zu gesundheitsbezogenen Angaben erfasst
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Gesamtkosten der Pflege
Zeitfenster: 3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Akutversorgungskosten + Medikamentenkosten + Arztabrechnungen + Pflege-/Einrichtungskosten, wie in staatlichen Daten zu Gesundheitsangaben erfasst.
Die Pflege-/Einrichtungskosten werden anhand des Pflegeniveaus und der Aufenthaltsdauer geschätzt
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3 Jahre (Nur Schätzung – die Studie wird fortgesetzt, bis bei 368 Teilnehmern primäre Endpunkte aufgetreten sind)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit „Verhaltenssymptomen, die mindestens 4 Tage pro Woche vorhanden sind und sich nicht leicht ändern lassen“, darunter a) Umherwandern, b) verbaler Missbrauch, c) körperlicher Missbrauch, d) sozial unangemessenes oder störendes Verhalten oder e) Widerstand gegen Pflege
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Anzahl der Teilnehmer, die (in den letzten 7 Tagen) antipsychotische Medikamente oder körperliche Einschränkungen erhalten haben
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde.
Zu den körperlichen Fesseln gehören Rumpffesseln, Gliedmaßenfesseln oder ein Stuhl, der das Aufstehen verhindert, jedoch keine Bettgitter.
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Erhalt von angstlösenden Medikamenten an 3 oder mehr der letzten 7 Tage
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Erhalt einer Schlaftablette vor dem Schlafengehen an 3 oder mehr der letzten 7 Tage
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie im ersten vierteljährlichen MDS-Bericht (Minimum Data Set) festgehalten, der in der Pflegeeinrichtung im Zeitfenster von 3 bis 6 Monaten nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Anzahl der Teilnehmer, die nach Angaben der Krankenpflege in den letzten 30 Tagen fast täglich mindestens einen „Indikator für Depression oder Angst“ hatten
Zeitfenster: 4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Wie von einer Krankenschwester im First Quarterly Minimum Data Set (MDS)-Bericht aufgezeichnet, der in der Pflegeeinrichtung im 3- bis 6-Monats-Fenster nach der Randomisierung aufgezeichnet wurde.
Gilt für 16 einzelne stimmungs- und angstbezogene Beobachtungen des Bewohners, von denen jede als an 6 oder mehr Tagen pro Woche anwesend aufgeführt wird
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4,5 Monate (Durchschnitt – tritt innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Randomisierungsfenster ein)
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Anteil der vor dem Schlafengehen eingenommenen BP-Medikamentendosen (Prozessergebnis)
Zeitfenster: Nach Studiendauer, bis zu 3 Jahre, monatlich aufgeschlüsselt
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Erhalten aus dem Feld „Gebrauchsanweisung“ in den Daten des Pharmaceutical Information Network (PIN).
Für diese Berechnung werden Medikamente, die mehr als einmal täglich verabreicht werden, als halbe Dosis am Vormittag und halbe Dosis am Nachmittag berücksichtigt
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Nach Studiendauer, bis zu 3 Jahre, monatlich aufgeschlüsselt
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Einnahme von mindestens einem einmal täglichen BP-Medikament vor dem Schlafengehen (Prozessergebnis)
Zeitfenster: Nach Studiendauer, bis zu 3 Jahre, monatlich aufgeschlüsselt
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Erhalten aus dem Feld „Gebrauchsanweisung“ in den Daten des Pharmaceutical Information Network (PIN).
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Nach Studiendauer, bis zu 3 Jahre, monatlich aufgeschlüsselt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott R Garrison, MD, PhD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00086129
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Hypertonie
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Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich