Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BedMed-Frail: Laajentuuko nukkumaanmenoajan verenpainelääkemääräyksen mahdollinen hyöty heikoille väestöryhmille?

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

Laajentuuko nukkumaanmenoajan verenpainetta alentavien lääkkeiden määräämisen mahdollinen hyöty heikoille väestöryhmille? "BedMed-Frail" satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Korkea verenpaine (yksi viidestä kanadalaisesta aikuisesta) lisää sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiä. Verenpainetta alentavat pillerit vähentävät tätä riskiä - mutta eivät ehkä optimaalisesti. Espanjalaistutkimuksen mukaan verenpainelääkkeiden käyttäminen nukkumaanmenohetkellä aamun sijaan (kun niitä käytetään yleisimmin) vähentää kuolleisuutta, sydänkohtausta ja aivohalvausta yli 50 %. Jos pitää paikkansa, siirtyminen nukkumaanmenoajan määräämiseen vaikuttaisi enemmän korkean verenpaineen omaavien terveyteen kuin korkean verenpaineen hoitoon.

BedMed, yhteisöpohjainen kanadalainen perusterveydenhuollon tutkimus, on jo käynnissä ja pyrkii vahvistamaan tämän espanjalaisen tutkimuksen tulokset ja selvittämään, voiko nukkumaanmenokäytöstä olla tunnistamattomia haittoja (kuten enemmän kaatumisia ja murtumia yön yli yön vähenemisen vuoksi verenpaine). Yksi erittäin tärkeä väestöryhmä, joka on todennäköisesti herkempää lääkkeiden vaikutuksille ja joka lähes aina jätetään satunnaistettujen tutkimusten ulkopuolelle, ovat heikkokuntoiset vanhukset (kuten hoitokodeissa asuvat). Saadakseen parhaan tiedon nukkumaanmenoa käytettävien verenpainelääkkeiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta BedMed-tiimi suorittaa lisäksi BedMedin kanssa samankaltaisen kokeen hoitokodeissa ("BedMed-Frail" - tämän kokeen rekisteröinnin aihe) selvittääkseen, onko nukkumaanmenoa edeltävän lääkemääräyksen riskit ja hyödyt vaihtelevat tässä erittäin alitutkitussa väestössä.

Kokeilun perusteet: Kun potilaat otetaan hoitokotiin, heiltä tai heidän lääkäreiltä ei neuvoteta verenpainelääkityksen ajoituksesta. Ellei nimenomaisesti toisin mainita, verenpainelääkkeet määrätään sen sijaan suurelta osin mielivaltaisesti oletusarvoisesti aamukäyttöön. Koska on näyttöä siitä, että nukkumaanmenoaika saattaa olla turvallisempaa, BedMed-Frailiin osallistuvissa hoitokodeissa jokainen verenpainetautia sairastava asukas satunnaistetaan joko jatkamaan aamuverenpainelääkkeiden käyttöä normaaliin tapaan tai pyytämään laitoksensa apteekin vaihtamaan asteittain jokaista asukasta. verenpainelääkkeet nukkumaanmenoa varten. Noin kahden vuoden aikana näiden laitosten terveystuloksia seurataan käyttämällä rutiininomaisesti kerättyä sähköistä terveystietoa, jotta voidaan määrittää erot sellaisissa asioissa kuin sairaalahoidossa, kuolemassa tai lonkkamurtumissa – ja tutkimuksen lopussa tutkijat toivovat selvittävänsä, onko Verenpainelääkityksen ajoitusta koskevien suositusten ei pitäisi poiketa yleisestä väestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BedMed-tutkimus (johti Albertan yliopistosta ja rahoittaa sekä Alberta Innovates Health Solutions että Canadian Institutes for Health Research) on pragmaattinen monia provinsseja koskeva tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko nukkumaanmenoa alentava verenpainetauti verrattuna tavanomaiseen aamukäyttöön, vähentää vakavia haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia paikkakunnalla asuvilla perusterveydenhuollon potilailla.

Saman tutkijaryhmän johtama BedMed-Frail on toisiaan täydentävä, mutta erillinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan, eroavatko nukkumaanmenoajan verenpainelääkkeiden käytön riskit ja hyödyt pitkäaikaishoidon (LTC) väestössä. Tämän saavuttamiseksi osallistuvissa Alberta LTC:ssä ja tukipalveluissa asukkaat, joilla on verenpainetauti, satunnaistetaan potilastasolla verenpainelääkityksen ajoitusinterventioon (ts. nukkumaanmenoaika verrattuna jatkuvaan aamukäyttöön). Kokeilutulokset ja lähtötilanteen ominaisuudet on saatu rutiininomaisesti kerätyistä sähköisistä terveystiedoista – käyttäen sekä maakuntien hallinnollisia terveysväittämiä koskevia tietoja että Resident Assessment Instrument Minimum Data Set (RAI-MDS) -tietosarjaa, joka on vakioväline kliinisen tiedon keräämiseen Kanadan LTC-tiloissa.

BedMed-Frail on tapahtumalähtöinen, ja se saa neljännesvuosittain raportteja kaikista tapahtumista Alberta Support for Patient Oriented Research (SPOR) -yksikön tietoalustalta. Kokeilu päättyy, kun 368 ensisijaista lopputulosta havaitaan. Puolet tästä määrästä havaittuaan riippumaton tietoturvallisuuden seurantalautakunta (IDSMB), jonka puheenjohtajana toimii tohtori James Wright (Cochrane Hypertension Review Groupin koordinoiva toimittaja), tutkii kaikki saatavilla olevat tulokset. Jos p on ≤ 0,001 hyödyn osalta (Haybittle-Peto -raja - suositellaan liian aikaisen lopettamisen mahdollisuuden vähentämiseksi ja hyödyn suurentamiseksi) tai jos p on ≤ 0,05 haitalle, IDSMB soveltaa kliinistä arviointia ja antaa suosituksia ohjauskomitealle siitä, pitäisikö oikeudenkäynti keskeyttää aikaisin.

BedMed-Frailin tulokset on ensisijaisesti suunniteltu vastaamaan yhteisön BedMed-tutkimuksessa seurattuja kardiovaskulaarisia ja turvallisuustuloksia. BedMed-Frail tutkii kuitenkin myös ryhmien välisiä käyttäytymisongelmia koskevia eroja. Sekä käyttäytymisongelmilla että verenpaineella on vuorokausirytmi. Verenpaine on yleensä matalampi yön yli, ja pitkäaikaishoidon asukkaiden käyttäytymisongelmat pahenevat tyypillisesti samana ajanjaksona - ilmiö tunnetaan nimellä "auringonlasku". On mahdollista, että näiden kahden välillä voi olla suhde, että käyttäytymisongelmat voivat parantaa tai pahentua nukkumaanmenoa käytettäessä verenpainelääkkeitä. Tutkijat raportoivat käyttäytymistulokset toissijaisena analyysinä erillisessä julkaisussa. Toissijaisen analyysin ensisijainen tulos on hoitotiimin MDS-tietue, jonka mukaan ongelmakäyttäytymistä esiintyy vähintään neljänä päivänä viikossa, eikä niitä ole helppo muuttaa ( katso yksityiskohtainen kuvaus alla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

875

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Multiple Alberta Long Term Care Facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hypertensiodiagnoosi, jonka osoittaa ≥ 2 tällaista laskutusdiagnoosia milloin tahansa minkä tahansa palveluntarjoajan hallinnollisten korvausvaatimusten tiedoissa
  2. ≥ 1 kerran päivässä verenpainetta alentava lääke
  3. Asuu osallistuvassa pitkäaikaishoitolaitoksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilökohtainen glaukooman historia tai glaukoomalääkkeiden käyttö. Glaukooma on poissulkeva, koska yöllinen hypotensio (ts. liian alhainen verenpaine nukkuessa) on yhdistetty iskeemiseen optiseen neuropatiaan tällaisilla potilailla.
  2. Jokainen potilas / perheenjäsen tai hoitava lääkäri (joille kaikille ilmoitetaan LTC-laitosten osallistumisesta tähän aloitteeseen), joka pyytää potilasta olemaan osallistumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nukkumaanmenoaikaan käytettävät verenpainelääkkeet
LTC-laitoksen apteekki vaihtaa kaikki kerran päivässä annettavat verenpainelääkkeet, yksi kerrallaan siedetyksi, nukkumaanmenoaikaan. Useammin kuin kerran päivässä otetut verenpainetta alentavat lääkkeet jätetään yksin.
Muut: Osallistujan jo olemassa olevien verenpainelääkkeiden anto nukkumaan mennessä
Kerran vuorokaudessa otettavien verenpainetta alentavien lääkkeiden antoajan muuttaminen, yksi kerrallaan siedetyn mukaan, aamusta nukkumaanmenoon.
Ei väliintuloa: Aamun verenpainelääkkeet
Verenpainelääkityksen ajoitukseen ei tehdä muutoksia. Oletuksena useimmat potilaat käyttävät kerran päivässä verenpainetta alentavia lääkkeitä aamulla lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta ja sairaalahoidosta tai ensiapuun käynnistä akuutin sepelvaltimotaudin/sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai aivohalvauksen vuoksi – kuten on kirjattu valtion terveysväitetietokantoihin
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Kaikki aiheuttavat kuoleman – kuten on kirjattu valtion terveysväitetietokantoihin
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Sairaalahoito akuutin sepelvaltimotaudin/sydäninfarktin vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Sairaalahoito tai päivystyskäynti akuutin sepelvaltimotaudin/sydäninfarktin vuoksi – kuten on kirjattu valtion terveysväitetietokantoihin
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Sairaalahoito aivohalvauksen vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Sairaalahoito tai päivystyskäynti aivohalvauksen vuoksi – kuten on kirjattu valtion terveysväitetietokantoihin
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Sairaalahoito tai päivystyskäynti kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi – kuten on kirjattu valtion terveysväitetietokantoihin
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Kaikki aiheuttavat suunnittelemattoman sairaalahoidon
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Kaikki aiheuttavat sairaalahoitoa tai ensiapuun käyntiä lukuun ottamatta valinnaisia ​​leikkauksia tai varattuja toimenpiteitä / suunniteltua seurantahoitoa - kuten on kirjattu valtion terveysväitetietokantoihin
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Ei-nikamamurtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Mikä tahansa lääkäri, joka laskuttaa (sairaala tai yhteisö) muusta murtumasta kuin nikamamurtumasta (joka saattaa viitata osteoporoosin aiheuttamaan nikaman puristusmurtumaan, ei traumaan)
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Viimeisten 30 päivän aikana kaatuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäiseen neljännesvuosittaiseen vähimmäistietojoukon (MDS) raporttiin kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on "heikentynyt kognitio suhteessa 90 päivää edeltävään tilaan"
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäiseen neljännesvuosittaiseen vähimmäistietojoukon (MDS) raporttiin kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Virtsankarkailusta kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäisessä neljännesvuosittaisessa Minimum Data Set (MDS) -raportissa, joka kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen. Sisältää "satunnaisen inkontinenssin" tai useammin, mikä vastaa kahta tai useampaa jaksoa viikossa.
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Potilaiden määrä, joilla on osittainen tai täysi paksuinen decubitus-ihon haavauma ("vuode haavaumia")
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäisessä neljännesvuosittaisessa Minimum Data Set (MDS) -raportissa, joka kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen. Vaatii jonkinasteista ihon hajoamista eikä vain punoitusta (esim. vaiheet 2-4).
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Akuutin hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Laskettu kaikista sairaalahoidoista käyttämällä resurssiintensiteettipainoa (RIW) ja oleskelun kestoa (LOS), jotka on kirjattu valtion terveysväitetietoihin
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)
Akuutin hoidon kustannukset + lääkityskulut + lääkärin laskut + sairaanhoito- / laitoskulut valtion terveysväitetietoihin kirjattuina. Hoito/hoitokustannukset arvioidaan hoidon tason ja oleskelun keston perusteella
3 vuotta (vain arvio – tutkimus jatkuu, kunnes 368 osallistujaa on kokenut ensisijaisia ​​seurauksia)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on "vähintään 4 päivää viikossa ja ei helposti muuttuvia käyttäytymisoireita", mukaan lukien a) vaeltaminen, b) sanallinen pahoinpitely, c) fyysinen väkivalta, d) sosiaalisesti sopimaton tai häiritsevä käytös tai e) hoidon vastustaminen
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäiseen neljännesvuosittaiseen vähimmäistietojoukon (MDS) raporttiin kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet antipsykoottista lääkitystä tai fyysisiä rajoituksia (viimeiset 7 päivää)
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäisessä neljännesvuosittaisessa Minimum Data Set (MDS) -raportissa, joka kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen. Fyysisiä rajoituksia ovat vartalon kiinnikkeet, raajojen kiinnitykset tai tuoli, joka estää nousemisen, mutta ei sisällä kaiteita.
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Ahdistuneisuuslääkityksen kuitti vähintään 3 viimeisenä 7 päivänä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäiseen neljännesvuosittaiseen vähimmäistietojoukon (MDS) raporttiin kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Nukkumaanmeno-unipillereiden kuitti vähintään kolmena viimeisenä 7 päivänä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuten ensimmäiseen neljännesvuosittaiseen vähimmäistietojoukon (MDS) raporttiin kirjattiin hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla hoitotyön mukaan on vähintään yksi "masennuksen tai ahdistuneisuuden indikaattori" lähes päivittäin viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Sairaanhoitajan tallentaman ensimmäisen neljänneksen vähimmäistietojoukon (MDS) raportissa hoitolaitoksessa 3–6 kuukauden ikkunassa satunnaistamisen jälkeen. Koskee 16:ta erillistä asukkaan mielialaan ja ahdistuneisuuteen liittyvää havaintoa, joista mikä tahansa, jos läsnäolo on ilmoitettu vähintään 6 päivänä viikossa, kelpaa.
4,5 kuukautta (keskiarvo – tapahtuu 3–6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Nukkumaanmenon yhteydessä otettujen verenpainelääkitysannosten osuus (prosessin tulos)
Aikaikkuna: Opintojen keston aikana, enintään 3 vuotta, kuukausittain eriteltynä
Saatu Pharmaceutical Information Network (PIN) -tietojen "käyttöohjeet"-kentästä. Tässä laskelmassa useammin kuin kerran päivässä annosteltuja lääkkeitä pidetään 1/2 annoksena AM-annoksena ja 1/2 annoksena PM-annoksena.
Opintojen keston aikana, enintään 3 vuotta, kuukausittain eriteltynä
Vähintään yhden kerran päivässä annettavan verenpainelääkkeen käyttö nukkumaan mennessä (prosessin tulos)
Aikaikkuna: Opintojen keston aikana, enintään 3 vuotta, kuukausittain eriteltynä
Saatu Pharmaceutical Information Network (PIN) -tietojen "käyttöohjeet"-kentästä.
Opintojen keston aikana, enintään 3 vuotta, kuukausittain eriteltynä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services
Alberta Innovates Health Solutions
EnACt

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott R Garrison, MD, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00086129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki tutkimustulokset julkaistaan, potilastason tiedot, joista on poistettu tunniste, julkaistaan ​​laskentataulukkomuodossa Pragmatic Trials Collaborativen verkkosivustolla (www.PragmaticTrials.ca). yleiseen käyttöön.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot julkaistaan ​​samanaikaisesti lopullisen suunnitellun julkaisun kanssa ja ne on tarkoitettu pitkäaikaiseen saatavuuteen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat ladattavissa Excel-laskentataulukon muodossa kaikille, jotka haluavat käyttää niitä. Hakemusprosessia ei tarvita.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa