BedMed-Frail: 취침 항고혈압 처방의 잠재적 이점이 허약한 사람들에게까지 확장됩니까?

BedMed 시험(앨버타 대학교에서 주도하고 Alberta Innovates Health Solutions와 Canadian Institutes for Health Research에서 자금을 지원함)은 기존의 아침 사용과 비교하여 취침 시간 항고혈압제 사용 여부를 결정하기 위한 실용적인 다중 지방 시험입니다. 지역사회 거주 1차 진료 환자의 주요 심혈관 부작용을 줄입니다.

동일한 조사자 그룹이 이끄는 BedMed-Frail은 취침 항고혈압제 사용의 위험과 이점이 장기 치료(LTC) 인구에서 다른지 여부를 평가하는 보완적이지만 별도의 무작위 시험입니다. 이를 달성하기 위해 참여하는 Alberta LTC 및 지원 생활 시설 내에서 고혈압이 있는 적격 거주자는 환자 수준에서 항고혈압제 투약 시기 조정(즉, 취침 시간 대 지속적인 아침 사용). 시험 결과 및 기준선 특성은 주정부 행정 건강 청구 데이터와 캐나다 LTC 시설에서 임상 정보를 수집하기 위한 표준 도구인 RAI-MDS(Resident Assessment Instrument Minimum Data Set)를 모두 사용하여 일상적으로 수집되는 전자 건강 데이터에서 도출됩니다.

BedMed-Frail은 환자 중심 연구를 위한 앨버타 지원(SPOR) 단위의 데이터 플랫폼에서 총 이벤트에 대한 분기별 보고를 받는 이벤트 중심입니다. 시험은 368개의 주요 결과 사건이 관찰되면 종료됩니다. 그 절반이 관찰되면 James Wright 박사(Cochrane Hypertension Review Group Co-ordinating Editor)가 의장을 맡은 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(IDSMB)가 사용 가능한 모든 결과를 검토할 것입니다. 이익에 대해 p가 ≤ 0.001인 경우(Haybittle-Peto 경계 - 너무 일찍 중지하고 이익을 확대할 가능성을 줄이기 위해 권장됨) 또는 p가 유해에 대해 ≤ 0.05인 경우 IDSMB는 임상적 판단을 적용하고 운영 위원회에 권장 사항을 제시합니다. 재판이 조기 중단되어야 하는지 여부에 대해.

BedMed-Frail의 결과는 주로 커뮤니티 BedMed 연구에서 모니터링되는 심혈관 및 안전성 결과와 유사하도록 설계되었습니다. 그러나 BedMed-Frail은 그룹 간 행동 문제의 차이도 조사하고 있습니다. 행동 문제와 혈압 모두 일주기 리듬을 가지고 있습니다. 혈압은 일반적으로 하룻밤 사이에 낮아지고 장기 요양 시설 거주자의 행동 문제는 일반적으로 같은 기간 동안 악화됩니다. 이러한 현상을 "일몰"이라고 합니다. 취침 시간에 항고혈압제를 사용하면 행동 문제가 개선되거나 악화될 수 있는 관계가 있을 수 있습니다. 조사관은 별도의 간행물에서 2차 분석으로 행동 결과를 보고할 것이며, 해당 2차 분석의 1차 결과는 문제 행동이 주당 최소 4일 존재하고 쉽게 변경되지 않는다는 치료 팀의 MDS 기록입니다. 아래의 자세한 설명 참조).