Prostatakrebspatienten, die mit alternativen strahlenonkologischen Strategien behandelt wurden (PAROS)

Als häufigstes männliches Karzinom ist Prostatakrebs eine bedeutende Tumorentität in der Onkologie. Neben der definitiven Strahlentherapie gilt das operative Vorgehen als onkologisch gleichwertige Therapiealternative bei nicht-metastasierten Malignomen im Primärsetting. Häufig ist jedoch eine anschließende Bestrahlung des Prostatabettes notwendig, die als „adjuvante“ Behandlung unmittelbar nach der Operation oder im Zuge eines wiederholten PSA-Anstiegs erfolgt und sich meist über mehrere Wochen erstreckt. Für die Primärsituation (ohne vorherige Operation) haben mehrere randomisierte klinische Phase-III-Studien gezeigt, dass es möglich ist, die Strahlentherapie zu verkürzen, indem die Einzeldosis erhöht wird (sog. Hypofraktionierung). Im Rahmen von zwei prospektiven Phase-II-Studien, die in Heidelberg durchgeführt wurden, konnte inzwischen gezeigt werden, dass die Hypofraktionierung sowohl mit Photonen als auch mit Protonen auch in der postoperativen Situation sicher und durchführbar ist.

Die aktuelle, prospektive und randomisierte PAROS-Studie soll nun in einer multizentrischen Phase-III-Studie eine Verbesserung der Lebensqualität durch Rektumtoxizität (primärer Endpunkt) durch den Einsatz von Protonen nachweisen. Die onkologische Nichtunterlegenheit einer hypofraktionierten Strahlentherapie nach Operation ist ein sekundärer Endpunkt.