Pazienti con cancro alla prostata trattati con strategie di radioterapia oncologica alternativa (PAROS)

Essendo il carcinoma maschile più comune, il cancro alla prostata è una delle principali entità tumorali in oncologia. Oltre alla radioterapia definitiva, la procedura chirurgica è considerata un'alternativa terapeutica oncologicamente equivalente per i tumori maligni non metastatici nel contesto primario. Tuttavia, spesso è necessaria una successiva radioterapia del letto prostatico, che avviene come trattamento "adiuvante" subito dopo l'intervento chirurgico o nel corso di un ripetuto aumento del PSA e di solito si protrae per diverse settimane. Per la situazione primaria (senza precedente intervento chirurgico), diversi studi clinici randomizzati di fase III hanno dimostrato che è possibile abbreviare la radioterapia aumentando la singola dose (chiamata ipofrazionamento). Nel contesto di due studi prospettici di fase II, condotti a Heidelberg, è stato dimostrato che l'ipofrazionamento sia con fotoni che con protoni è sicuro e fattibile anche nella situazione postoperatoria.

L'attuale studio PAROS, prospettico e randomizzato, ha ora lo scopo di dimostrare uno studio multicentrico di fase III come miglioramento della qualità della vita causata dalla tossicità del retto (endpoint primario) mediante l'uso di protoni. La non inferiorità oncologica della radioterapia ipofrazionata dopo intervento chirurgico è un endpoint secondario.