Explorative prospektive Beobachtungsstudie bei Neugeborenen und Kindern mit kongenitaler Zwerchfellhernie

Der Hauptforscher stellt die Hypothese auf, dass CDH-Neugeborene während des Neugeborenenlebens und in verschiedenen pädiatrischen Altersstufen eine gestörte Herzleistung und einen erhöhten Lungendruck aufweisen. Der leitende Prüfarzt postuliert auch, dass diejenigen mit verringerter Herzleistung durch STE und/oder mit PH eine höhere begleitende neonatale oder pädiatrische Morbidität und ein verändertes neurologisches Entwicklungsprofil haben, dass CDH-Patienten einen gewissen verbleibenden Grad an LV-Hypoplasie im pädiatrischen/jugendlichen Alter haben und dass neuartige Echokardiographietechniken erkennt Anomalien, die durch herkömmliche Bildgebung nicht aufgedeckt werden.

Diese Studie ist eine prospektive Studie. Kohorten werden gleichzeitig in verschiedenen Neugeborenen- und Kinderaltern rekrutiert, um verschiedene Altersgruppen der CDH-Populationen zu erstellen.

Gruppen werden mit den aktuellen Folgeprogrammen synchronisiert, um die Durchführbarkeit zu erleichtern.

Bei der Patientenpopulation handelt es sich um CDH-Patienten, die auf der neonatologischen Intensivstation des MCH aufgenommen oder in der Klinik betreut werden. Die Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts oder in den verschiedenen Altersgruppen rekrutiert, die ihrer regulären CDH-Nachsorge entsprechen.

Die Echokardiographie zielt darauf ab, Folgendes zu erfassen: RV- und LV-Funktion durch STE, 3D-abgeleitete RV/LV-Volumina und -Leistung, konventionelle systolische/diastolische RV- und LV-Funktionsparameter (z Geschwindigkeiten), Herzzeitvolumen und Lungendruckschätzungen. Zur Sicherheit des Patienten wird der verantwortliche Arzt benachrichtigt, wenn eine klinisch signifikante Anomalie in der Forschungsechokardiographie festgestellt wird. Dasselbe Echokardiographieprotokoll wird auf die Kontrollen angewendet.

Im Zusammenhang mit Echokardiographiedaten führt der leitende Prüfarzt eine Diagrammprüfung durch, um wichtige demographische und klinische Daten zu Neugeborenen/Kindern zu extrahieren. Zu den extrahierten Variablen gehören unter anderem perinatale Details (Entbindungsart, mütterlicher Zustand, APGAR-Scores), Geschlecht, Geburtsgewicht, klinischer Verlauf und größere Morbiditäten. Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition, eine standardisierte Bewertung der motorischen, kognitiven und sprachlichen Fähigkeiten, wird bei allen Patienten mit CDH nach 18 Monaten PMA am MCH durchgeführt. Wenn für Altersgruppen über 18 Monate verfügbar, werden diese Ergebnisse aufgezeichnet. Außerdem werden Bewertungsinstrumente, die den Funktions- und Entwicklungsstatus beschreiben, mit Eltern (oder Erziehungsberechtigten) und/oder Vorpubertären/Jugendlichen ausgefüllt. Diese Tools sind: Ages & Stages Questionnaires 3 (ein Elternbericht über Entwicklungsfähigkeiten im Alter von 2 bis 60 Monaten), der Clinical Adaptive Test / Clinical Linguistic Auditory Milestone Scale (CAT/CLAMS), der eine hohe Korrelation mit dem Bayley aufweist Scales of Infant Development und ist ein Instrument zur Beurteilung der neurologischen Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern) und der Pediatric Quality of Life Inventory Survey (ein vorpubertärer und jugendlicher Bericht über Lebensqualität und Funktionsstatus).

Patienten mit CDH werden mit gleichzeitig rekrutierten Kontrollen (1:1) verglichen. Zu den Kliniken, die für Kontrollgruppen bestimmt sind, gehören die Klinik für Dermatologie, Orthopädie, Traumanachsorge und Neurologie für gutartige Anfallsepisoden.