SP16-Studie zur Hemmung der Entzündungsreaktion (SPIRIT)

Um für diese Studie in Frage zu kommen, müssen die Patienten alle 3 Kriterien erfüllen:

1. Vorstellung im Krankenhaus mit akutem STEMI, definiert als Brustschmerz (oder Äquivalent), der innerhalb von 12 Stunden einsetzt, und Elektrokardiogramm (EKG)-Beweis einer ST-Strecken-Hebung (> 1 mm) in 2 oder mehr anatomisch zusammenhängenden Ableitungen, die neu oder vermutlich neu ist ( bei intermittierenden Schmerzen, die länger als 12 Stunden andauern, die Zeit ab dem Zeitpunkt, an dem die Schmerzen stark und konstant wurden);
2. Koronarintervention innerhalb von 12 Stunden nach Symptombeginn geplant und/oder abgeschlossen und Aufnahme in die Studie innerhalb von 6 Stunden nach Angiogramm (maximal 18 Stunden nach Symptombeginn)
3. Alter > 21 Jahre

Um für diese Studie in Frage zu kommen, dürfen Patienten keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
• Hämodynamische Instabilität, definiert als Bedarf an inotropen oder vasoaktiven Mitteln oder Bedarf an mechanischen Stützvorrichtungen (einschließlich intraaortaler Ballonpumpe)
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Vorbestehende kongestive Herzinsuffizienz (American Heart Association/American College of Cardiology Klasse C-D, New York Heart Association III-IV)
• Vorbestehende schwere linksventrikuläre Dysfunktion (LVEF < 20 %)
• Vorbestehende schwere Herzklappenerkrankung
• Bekannte aktive Infektionen (akut oder chronisch)
• Kürzliche (< 14 Tage) oder aktive Anwendung von immunsuppressiven Arzneimitteln (einschließlich, aber nicht beschränkt auf hochdosierte Kortikosteroide [> 1 mg/kg Prednison-Äquivalent], Tumornekrosefaktor-Alpha-Blocker, Cyclosporin), ausgenommen nichtsteroidale Antirheumatika Medikamente (NSAIDs) oder Kortikosteroide, die nur bei intravenöser (IV) Farbstoffallergie verwendet werden)
• Kürzlich (< 14 Tage) oder aktiver Gebrauch von entzündungshemmenden Arzneimitteln (ausgenommen NSAIDs oder Kortikosteroide, die nur bei intravenöser Farbstoffallergie verwendet werden)
• Bekannte chronisch entzündliche Erkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes)
• Bekannte aktive Malignität jeglicher Art oder frühere Diagnose in den letzten 10 Jahren
• Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1.800/mm3 [oder < 1.000/mm3 bei afroamerikanischen Patienten])
• Schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/kg*min)
• Voraussichtliche Notwendigkeit einer Herzoperation oder einer größeren Operation
• Bekannte Allergie gegen SP16