SP16 炎症反应抑制试验 (SPIRIT)

为了有资格参加这项研究，患者必须满足所有 3 个标准：

1. 因急性 STEMI 定义为 12 小时内发作的胸痛（或同等症状）到医院就诊，并且心电图 (ECG) 证据表明 2 个或多个新的或可能是新的解剖学上连续的导联 ST 段抬高（>1 毫米）（持续12小时以上的间歇性疼痛，从疼痛变得剧烈且持续的时间算起）；
2. 在症状出现后 12 小时内计划和/或完成冠状动脉介入治疗，并在血管造影后 6 小时内（症状出现后最多 18 小时）参加研究
3. 年龄>21岁

为了有资格参加这项研究，患者必须不符合任何排除标准。

• 无法给予知情同意
• 血液动力学不稳定定义为需要正性肌力或血管活性剂，或需要机械支持装置（包括主动脉内球囊泵）
• 怀孕或哺乳
• 先前存在的充血性心力衰竭（美国心脏协会/美国心脏病学会 C-D 级，纽约心脏协会 III-IV 级）
• 先前存在的严重左心室功能不全 (LVEF<20%)
• 既往有严重瓣膜性心脏病
• 已知的活动性感染（急性或慢性）
• 最近（<14 天）或积极使用免疫抑制药物（包括但不限于大剂量皮质类固醇 [>1 mg/kg 泼尼松当量]、肿瘤坏死因子-α 阻滞剂、环孢菌素），不包括非甾体抗炎药仅用于静脉注射 (IV) 染料过敏的药物 (NSAIDs) 或皮质类固醇）
• 最近（<14 天）或积极使用抗炎药（不包括仅用于 IV 染料过敏的非甾体抗炎药或皮质类固醇）
• 已知的慢性炎症性疾病（包括但不限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）
• 任何类型的已知活动性恶性肿瘤，或在过去 10 年内的先前诊断
• 中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数<1,800/mm3 [或非洲裔美国患者<1,000/mm3]）
• 肾功能严重受损（估计肾小球滤过率 <30 ml/kg*min）
• 预计需要进行心脏手术或大手术
• 已知对 SP16 过敏