Essai d'inhibition de la réponse inflammatoire SP16 (SPIRIT)

Pour être éligibles à cette étude, les patients doivent répondre aux 3 critères :

1. Présentation à l'hôpital avec un STEMI aigu défini comme une douleur thoracique (ou l'équivalent) apparaissant dans les 12 heures et un électrocardiogramme (ECG) montrant une élévation du segment ST (> 1 mm) dans 2 dérivations anatomiquement contiguës ou plus qui est nouvelle ou vraisemblablement nouvelle ( pour les douleurs intermittentes durant plus de 12 heures, le temps écoulé depuis le moment où la douleur est devenue intense et constante) ;
2. Intervention coronarienne planifiée et/ou réalisée dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes, et inscription à l'étude dans les 6 heures suivant l'angiographie (max 18 heures à compter de l'apparition des symptômes)
3. Âge>21 ans

Pour être éligibles à cette étude, les patients ne doivent répondre à aucun des critères d'exclusion.

• Incapacité à donner un consentement éclairé
• Instabilité hémodynamique définie comme le besoin d'agents inotropes ou vasoactifs, ou le besoin de dispositifs de soutien mécaniques (y compris la pompe à ballonnet intra-aortique)
• Grossesse ou allaitement
• Insuffisance cardiaque congestive préexistante (American Heart Association/American College of Cardiology classe C-D, New York Heart Association III-IV)
• Dysfonction ventriculaire gauche sévère préexistante (FEVG < 20 %)
• Cardiopathie valvulaire grave préexistante
• Infections actives connues (aiguës ou chroniques)
• Utilisation récente (< 14 jours) ou active de médicaments immunosuppresseurs (y compris, mais sans s'y limiter, les corticostéroïdes à forte dose [> 1 mg/kg d'équivalent prednisone], les alpha-bloquants du facteur de nécrose tumorale, la cyclosporine) à l'exclusion des anti-inflammatoires non stéroïdiens médicaments (AINS) ou corticostéroïdes utilisés pour l'allergie aux colorants par voie intraveineuse (IV) uniquement)
• Utilisation récente (<14 jours) ou active d'anti-inflammatoires (à l'exclusion des AINS ou des corticostéroïdes utilisés pour l'allergie aux colorants IV uniquement)
• Maladie inflammatoire chronique connue (y compris, mais sans s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé)
• Malignité active connue de tout type, ou diagnostic antérieur au cours des 10 dernières années
• Neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 1 800/mm3 [ou < 1 000/mm3 chez les patients afro-américains])
• Insuffisance sévère de la fonction rénale (taux de filtration glomérulaire estimé <30 ml/kg*min)
• Besoin anticipé de chirurgie cardiaque ou majeure
• Allergie connue au SP16