Ensayo de inhibición de la respuesta inflamatoria SP16 (SPIRIT)

Para ser elegible para este estudio, los pacientes deben cumplir con los 3 criterios:

1. Presentación al hospital con STEMI agudo definido como dolor torácico (o equivalente) con un inicio dentro de las 12 horas y evidencia de elevación del segmento ST en el electrocardiograma (ECG) (> 1 mm) en 2 o más derivaciones anatómicamente contiguas que es nuevo o presumiblemente nuevo ( para el dolor intermitente que dura más de 12 horas, el tiempo desde que el dolor se volvió severo y constante);
2. Intervención coronaria planificada y/o completada dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas, e inscripción en el estudio dentro de las 6 horas posteriores al angiograma (máximo 18 horas desde el inicio de los síntomas)
3. Edad>21 años

Para ser elegible para este estudio, los pacientes no deben cumplir con ninguno de los criterios de exclusión.

• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Inestabilidad hemodinámica definida como la necesidad de agentes inotrópicos o vasoactivos, o la necesidad de dispositivos de soporte mecánico (incluido el balón de contrapulsación intraaórtico)
• Embarazo o lactancia
• Insuficiencia cardíaca congestiva preexistente (American Heart Association/American College of Cardiology class C-D, New York Heart Association III-IV)
• Disfunción ventricular izquierda severa preexistente (FEVI <20%)
• Enfermedad cardíaca valvular grave preexistente
• Infecciones activas conocidas (agudas o crónicas)
• Uso reciente (<14 días) o activo de fármacos inmunosupresores (incluidos, entre otros, corticosteroides en dosis altas [>1 mg/kg de equivalente de prednisona], bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa, ciclosporina), sin incluir los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o corticosteroides utilizados solo para la alergia a los colorantes intravenosos (IV)
• Uso reciente (<14 días) o activo de medicamentos antiinflamatorios (sin incluir los AINE o los corticosteroides utilizados solo para la alergia a los colorantes intravenosos)
• Enfermedad inflamatoria crónica conocida (que incluye, entre otros, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico)
• Neoplasia maligna activa conocida de cualquier tipo o diagnóstico previo en los últimos 10 años
• Neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos <1800/mm3 [o <1000/mm3 en pacientes afroamericanos])
• Insuficiencia grave de la función renal (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/kg*min)
• Necesidad anticipada de cirugía cardíaca o mayor
• Alergia conocida a SP16