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Endgültige Körpergröße bei Patienten mit CAH

2. März 2020 aktualisiert von: Mohammed Kamel El-Desouky Ashour, Ain Shams University

Endgültige Körpergröße bei Patienten mit angeborener Nebennierenhyperplasie

Die kongenitale Nebennierenhyperplasie (CAH) ist die häufigste Erbkrankheit der Nebenniere bei Kindern. Das Wachstum wird bei CAH-Patienten normalerweise entweder durch die Krankheit selbst oder durch Behandlungsfolgen beeinträchtigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

CAH umfasst eine Gruppe von autosomal-rezessiven Erkrankungen, die durch einen Mangel an einem von fünf Enzymen verursacht werden, die für die Synthese von Cortisol benötigt werden, was zu einem Defekt in der Cortisolsynthese mit oder ohne Aldosteronmangel und einer Erhöhung der Produktion von adrenocorticotropem Hormon durch negative Rückkopplung führt.

Die häufigste Form ist der 21-Hydroxylase-Mangel (21OHD), der mehr als 90 % der Fälle ausmacht.

Bei der klassischen CAH haben 75 % der Patienten den Salzverlust (SW) und 25 % den Nicht-Salzverlust-Phänotyp (NSW). Bei männlichen Säuglingen gibt es bei der Geburt keine klinischen Anzeichen, und bei weiblichen Patienten wird CAH kurz danach vermutet Geburt bei genitaler Mehrdeutigkeit, die von einer leichten Klitromegalie bis zur vollständigen Vermännlichung mit Beschleunigung des Wachstums und der Pubertätsentwicklung reichen kann.

Die nicht-klassische (später Beginn) Form von CAH ist eine weniger schwere Form von 21OHD und wird später im Leben diagnostiziert.

Es wurde berichtet, dass die endgültige Körpergröße bei Patienten mit frühem und spätem Beginn vermindert war (Hauffa et al., 1997). Dies könnte auf einen Androgenüberschuss oder eine Behandlung mit Steroiden zurückgeführt werden. Ein Androgenüberschuss kann in jedem Alter auftreten, was zu einem beschleunigten Wachstum, einem frühen Epiphysenschluss und einer beeinträchtigten endgültigen Erwachsenengröße führt.

Obwohl sich alle Formen von CAH in ihrem Grad an enzymatischem Mangel unterscheiden, stellen sie alle eine therapeutische Herausforderung für pädiatrische Endokrinologen dar, die versuchen, das Wachstum zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer dokumentierten Vorgeschichte von klassischer CAH.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer dokumentierten Vorgeschichte von klassischer CAH.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht klassischer CAH.
  • Mit Wachstumshormon behandelte Patienten.
  • Chronischer Gebrauch von Medikamenten, die nichts mit CAH zu tun haben und das Wachstum beeinträchtigen können, wie z.
  • Andere chronische Krankheiten, die das Wachstum beeinträchtigen können, wie Herzerkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen und Nierenerkrankungen.
  • Andere Ursachen der Nebenniereninsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endhöhe bei Patienten mit angeborener Nebennierenhyperplasie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Zielgröße (TH) wird anhand der Formel berechnet: [Größe der Mutter + Größe des Vaters – 13 cm für Mädchen und + 13 cm für Jungen]/2
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana Ahmed, Ain shams university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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