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Altura Final em Pacientes com HAC

2 de março de 2020 atualizado por: Mohammed Kamel El-Desouky Ashour, Ain Shams University

Altura Final em Pacientes com Hiperplasia Adrenal Congênita

A hiperplasia adrenal congênita (HAC) é o distúrbio hereditário mais comum na glândula adrenal em crianças. O crescimento geralmente é afetado em pacientes com HAC, seja pela própria doença ou pelas consequências do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A HAC compreende um grupo de doenças autossômicas recessivas causadas pela deficiência de uma das cinco enzimas necessárias para a síntese de cortisol levando a um defeito na síntese de cortisol com ou sem deficiência de aldosterona e um aumento na produção do hormônio adrenocorticotrófico por retroalimentação negativa.

A forma mais comum é a deficiência de 21-hidroxilase (21OHD), que representa mais de 90% dos casos.

Na HAC clássica, 75% dos pacientes têm o fenótipo perdedor de sal (SW) e 25% têm o fenótipo não perdedor de sal (NSW). nascimento se houver ambigüidade genital, variando de leve clitromegalia a completa masculinização com aceleração do crescimento e desenvolvimento puberal.

A forma não clássica (início tardio) de CAH é uma forma menos grave de 21OHD e é diagnosticada mais tarde na vida.

A altura final em pacientes com início precoce e tardio foi relatada como diminuída (Hauffa et al, 1997). Isso pode ser atribuído ao excesso de andrógenos ou ao tratamento com esteróides. O excesso de andrógenos pode ocorrer em qualquer idade, levando ao crescimento acelerado, fechamento epifisário precoce e comprometimento da altura adulta final.

Apesar de todas as formas de HAC diferirem em seu grau de deficiência enzimática, todas elas representam um desafio terapêutico para os endocrinologistas pediátricos que tentam otimizar o crescimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com história documentada de HAC clássica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com história documentada de HAC clássica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com HAC não clássica.
  • Pacientes tratados com hormônio do crescimento.
  • Uso crônico de medicamentos não relacionados à HAC que podem afetar o crescimento como drogas imunossupressoras como azatioprina e drogas que afetam a liberação do hormônio do crescimento como octreotide, pegvisomant, bromocriptina e cabergolina.
  • Outras doenças crônicas que podem afetar o crescimento, como doenças cardíacas, doenças inflamatórias intestinais e doenças renais.
  • Outras causas de insuficiência adrenal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura final em pacientes com hiperplasia adrenal congênita
Prazo: Linha de base
Altura alvo (HT) será calculada usando a fórmula: [altura materna + altura paterna - 13 cm para meninas e + 13 cm para meninos]/2
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Rana Ahmed, Ain shams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

11 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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