Nichtinvasiver Nachweis und Beurteilung des Therapieansprechens beim multiplen Myelom mittels Ganzkörper-MRT

Einschlusskriterien:

• Patienten mit pathologisch bestätigtem Myelom.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2.
• Für Querschnittsstudie kein zusätzlicher Behandlungsplan erforderlich. Für Längsschnittstudie: Patienten, bei denen eine Knochenmarkbiopsie (BMB) und eine Induktionstherapie geplant sind (oder die 1-2 Zyklen einer Induktionstherapie durchlaufen haben), gefolgt von entweder einer Knochenmarktransplantation (KMT) oder einer Konsolidierungstherapie.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, sich einem Urin-Schwangerschaftsscreening zu unterziehen, um eine Bildgebung bei schwangeren Patientinnen zu verhindern. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau (unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung, nach einer Eileiterunterbindung oder freiwillig zölibatär bleibend), die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) Hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen; oder 2) seit mindestens 12 aufeinanderfolgenden Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte).
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden dürfen keine anderen Prüfpräparate zur Behandlung des untersuchten Krebses erhalten.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Die Probanden dürfen nicht schwanger sein oder stillen; da eine Schwangerschaft eine Kontraindikation für die Gabe gadoliniumhaltiger Kontrastmittel darstellt. Darüber hinaus besteht im Zusammenhang mit FDG-PET ein Potenzial für angeborene Anomalien und das Potenzial, gestillten Säuglingen zu schaden.
• Jede Kontraindikation für die MRT gemäß dem Routineprotokoll der Radiologieabteilung, z. MRT-inkompatible Objekte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf medizinische Geräte und andere Fremdkörper.
• Bekannte schwere allergische Reaktion auf gadoliniumhaltige Kontrastmittel.
• Patienten mit unkontrollierbarer Klaustrophobie, starken Rückenschmerzen und unkontrollierbarem Zittern, bis zu dem Punkt, an dem sie eine MRT-Untersuchung nicht mehr tolerieren würden.