Muskelstatus zur oralen Nahrungsergänzung bei Hämodialysepatienten mit Proteinenergieverschwendung

Diese Studie ist eine multizentrische, randomisierte, Open-Label-kontrollierte Studie, bei der insgesamt 54 Huntington-Patienten (29 Intervention; 27 Kontrolle) mit PEW aus staatlichen, privaten und nichtstaatlichen Organisationen rekrutiert wurden. Die Patienten wurden entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert. Die Interventionsgruppe erhielt 6 Monate lang täglich ONS (475 kcal und 21,7 g Protein). Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe erhielten während des Studienzeitraums eine Standard-Ernährungsberatung.

Patienten, die zugestimmt hatten, wurden einem Screening zur Identifizierung von PEW und anderen Eignungskriterien unterzogen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden randomisiert entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeteilt. Während des 6-monatigen Behandlungszeitraums wurden die Patienten sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe zu Studienbeginn, im 3. Monat und im 6. Monat auf Veränderungen des Muskelstatus unter Verwendung von Ultraschallbildgebung und Bioimpedanz-Spektroskopie-Methode, Unterernährungs-Entzündungskomplex-Syndrom unter Verwendung von Malnutrition-Inflammation Score, und andere Maßnahmen, die den Ernährungszustand anzeigen, einschließlich Anthropometrie, Biochemie, Nahrungsaufnahme und Bewertung der Lebensqualität. Diese Parameter wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten auf Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modelltests verglichen.