Photobiomodulationsbehandlung mit Nahinfrarotlicht bei Netzhautvenenverschluss Makulaödem (NIRVO)

Einschlusskriterien:

• Diagnose Makulaödem sekundär nach Ast- oder Zentralvenenverschluss (BRVO oder CRVO)
• CMT von > 300 µm und weniger als 550 µm;
• Bestkorrigierter Visus von 6/6 bis 6/24 (Buchstaben 87 - 53);
• Augeninnendruck < 25 mmHg;
• Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt.

Ausschlusskriterien:

• Verlust des Sehvermögens aufgrund anderer Ursachen (z. altersbedingte Makuladegeneration, myope Makuladegeneration, DME);
• Bekannte Allergie gegen in der Studie verwendete Mittel, z. Fluorescein;
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässigen Verhütungsmittel verwenden;
• Nur Auge (Sehvermögen im anderen Auge <6/60);
• Das Studienauge ist ein amblyopisches Auge;
• Makulaödem aufgrund anderer Ursachen;
• Signifikante diabetische Retinopathie;
• Eine Augenerkrankung, die eine Verbesserung der Sehschärfe trotz Auflösung des Ödems verhindern würde (wie z. B. foveale Atrophie oder erhebliche prämakuläre Fibrose;
• Vorherige Behandlung mit einer Anti-VEGF-Therapie oder Prüfpräparaten im Studienauge zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Studienbeginn.
• Vorherige Verwendung von intraokularen oder periokularen Steroiden im Studienauge zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Studienbeginn;
• Kataraktoperation innerhalb der letzten 3 Monate;
• Laserbehandlung der Netzhaut innerhalb der letzten 6 Monate;
• Medientrübung, einschließlich Katarakt, der bereits eine adäquate Fotografie der Makula ausschließt, oder Katarakt, der wahrscheinlich innerhalb von 6 Monaten operiert werden muss;
• Interkurrente schwere Erkrankung wie Septikämie, jeder Zustand, der die Nachsorge beeinträchtigen würde;
• Chronisches Nierenversagen in der Vorgeschichte, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erforderte;
• Blutdruck >180/120;
• Der Teilnehmer hat einen Zustand oder befindet sich in einer Situation, die den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie erheblich beeinträchtigen kann