Traitement par photobiomodulation de la lumière proche infrarouge pour l'œdème maculaire par occlusion veineuse rétinienne (NIRVO)

Critère d'intégration:

• Diagnostic œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche ou de veine centrale (OBVR ou OVCR)
• CMT de >300 µm et moins de 550 µm ;
• Meilleure acuité visuelle corrigée de 6/6 à 6/24 (lettres 87 à 53) ;
• Pression intraoculaire < 25 mmHg ;
• Un consentement éclairé écrit a été obtenu.

Critère d'exclusion:

• Perte de vision due à d'autres causes (par ex. dégénérescence maculaire liée à l'âge, dégénérescence maculaire myopique, DME) ;
• Allergie connue aux agents utilisés dans l'étude, par ex. fluorescéine;
• Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui planifient une grossesse, ou qui sont en âge de procréer et n'utilisent pas de moyens de contraception fiables ;
• Oeil unique (vision dans l'autre oeil <6/60) ;
• L'œil d'étude est un œil amblyope;
• Œdème maculaire dû à d'autres causes ;
• Rétinopathie diabétique importante ;
• Une affection oculaire qui empêcherait l'amélioration de l'acuité visuelle malgré la résolution de l'œdème (telle qu'une atrophie fovéale ou une fibrose prémaculaire importante ;
• Traitement antérieur avec une thérapie anti-VEGF ou des médicaments expérimentaux dans l'œil de l'étude à tout moment avant la ligne de base.
• Utilisation antérieure de stéroïdes intraoculaires ou périoculaires dans l'œil de l'étude à tout moment avant la ligne de base ;
• Chirurgie de la cataracte au cours des 3 derniers mois ;
• Traitement au laser rétinien au cours des 6 derniers mois ;
• Opacité des médias, y compris la cataracte qui empêche déjà une photographie maculaire adéquate ou la cataracte qui nécessitera probablement une intervention chirurgicale dans les 6 mois ;
• Maladie grave intercurrente telle que septicémie, toute condition qui affecterait le suivi ;
• Antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe rénale ;
• Tension artérielle > 180/120 ;
• Le participant a une condition ou est dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le participant à un risque important, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du participant à l'étude